Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av PF-03654764 +/- Allegra på symptomer på allergisk rhinitt

16. august 2010 oppdatert av: Pfizer

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fireveis crossover-studie for å bestemme effekten av PF-03654764 +/- Allegra (fexofenadin) på symptomer på allergisk rhinitt hos personer som er eksponert for ambrosiapollen i en miljøeksponeringsenhet.

PF-03654764 skal redusere symptomene på allergisk rhinitt. I denne studien vil pasienter bli eksponert for pollen og deres symptomer observert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18-60 år allergiske mot ragweed-pollen.
  • Personer med passende symptomscore etter eksponering for ragweed i miljøeksponeringsenheten.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre betydelige sykdommer enn allergisk rhinitt som kan forstyrre sikkerheten eller effekten av PF-03654764.
  • Personer med betydelige symptomer på allergisk rhinitt innen 2 uker før screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo enkeltdose
Aktiv komparator: Allegra-D
Legemiddel: Allegra-D
Fexofenadin 60 mg kombinert med pseudoefedrin 120 mg enkeltdose
Eksperimentell: PF-03654764 + Allegra
Legemiddel: PF-03654764
PF-03654764 enkeltdose 5 mg
Legemiddel: Allegra
Fexofenadin enkeltdose 60 mg
Eksperimentell: PF-03654764
Legemiddel: PF-03654764
PF-03654764 enkeltdose 5 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overbelastningsscore
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Andre symptomer på allergisk rhinitt
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetikk
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Blodtrykk/puls
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Rapportering av uønskede hendelser
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B0711005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk rhinitt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere