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PF-03654764 +/- Allegra가 알레르기성 비염 증상에 미치는 영향

2010년 8월 16일 업데이트: Pfizer

환경 노출 장치에서 돼지풀 꽃가루에 노출된 피험자의 알레르기성 비염 증상에 대한 PF-03654764 +/- Allegra(Fexofenadine)의 효과를 확인하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 4방향 교차 연구.

PF-03654764는 알레르기성 비염의 증상을 줄여야 합니다. 이 연구에서 환자는 꽃가루에 노출되고 그 증상이 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 돼지풀 꽃가루에 알레르기가 있는 18-60세의 남성 또는 여성 피험자.
  • 환경 노출 단위에서 돼지풀에 노출된 후 적절한 증상 점수를 받은 피험자.

제외 기준:

  • PF-03654764의 안전성 또는 효능을 방해할 수 있는 알레르기성 비염 이외의 중대한 질병이 있는 피험자.
  • 스크리닝 전 2주 이내에 알레르기성 비염의 유의한 증상이 있는 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약 단일 용량
활성 비교기: 알레그라-D
의약품: 알레그라-D
슈도에페드린 120mg 단일 용량과 결합된 펙소페나딘 60mg
실험적: PF-03654764 + 알레그라
의약품: PF-03654764
PF-03654764 단일 용량 5 mg
의약품: 알레그라
펙소페나딘 단일 용량 60 mg
실험적: PF-03654764
의약품: PF-03654764
PF-03654764 단일 용량 5 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혼잡 점수
기간: 6 시간
6 시간
기타 알레르기성 비염 증상
기간: 6 시간
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약동학
기간: 6 시간
6 시간
혈압/맥박수
기간: 6 시간
6 시간
부작용 보고
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B0711005

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