Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​PF-03654764 +/- Allegra på symptomer på allergisk rhinitis

16. august 2010 opdateret af: Pfizer

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, firevejs crossover-undersøgelse for at bestemme virkningerne af PF-03654764 +/- Allegra (Fexofenadin) på symptomer på allergisk rhinitis hos personer, der er udsat for ambrosiepollen i en miljøeksponeringsenhed.

PF-03654764 bør reducere symptomerne på allergisk rhinitis. I denne undersøgelse vil patienter blive udsat for pollen og deres symptomer observeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 18-60 år allergiske over for ambrosiepollen.
  • Forsøgspersoner med passende symptomscore efter eksponering for ambrosie i miljøeksponeringsenheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre væsentlige sygdomme end allergisk rhinitis, der kan forstyrre sikkerheden eller effektiviteten af ​​PF-03654764.
  • Personer med signifikante symptomer på allergisk rhinitis inden for 2 uger før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo enkeltdosis
Aktiv komparator: Allegra-D
Medicin: Allegra-D
Fexofenadin 60 mg kombineret med pseudoephedrin 120 mg enkeltdosis
Eksperimentel: PF-03654764 + Allegra
Medicin: PF-03654764
PF-03654764 enkeltdosis 5 mg
Medicin: Allegra
Fexofenadin enkeltdosis 60 mg
Eksperimentel: PF-03654764
Medicin: PF-03654764
PF-03654764 enkeltdosis 5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overbelastningsscore
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Andre symptomer på allergisk rhinitis
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetik
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Blodtryk/puls
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Rapportering af uønskede hændelser
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B0711005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner