Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние PF-03654764 +/- Allegra на симптомы аллергического ринита

16 августа 2010 г. обновлено: Pfizer

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое четырехстороннее перекрестное исследование для определения влияния PF-03654764 +/- Allegra (фексофенадин) на симптомы аллергического ринита у субъектов, подвергшихся воздействию пыльцы амброзии в отделении воздействия окружающей среды.

ПФ-03654764 должен уменьшать симптомы аллергического ринита. В этом исследовании пациенты будут подвергаться воздействию пыльцы и наблюдать за их симптомами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 18-60 лет с аллергией на пыльцу амброзии.
  • Субъекты с соответствующими баллами симптомов после воздействия амброзии в отделении воздействия окружающей среды.

Критерий исключения:

  • Субъекты с серьезными заболеваниями, кроме аллергического ринита, которые могут повлиять на безопасность или эффективность PF-03654764.
  • Субъекты со значительными симптомами аллергического ринита в течение 2 недель до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Разовая доза плацебо
Активный компаратор: Аллегра-Д
Лекарство: Аллегра-Д
Фексофенадин 60 мг в сочетании с псевдоэфедрином 120 мг однократно
Экспериментальный: PF-03654764 + Аллегра
Лекарство: ПФ-03654764
PF-03654764 разовая доза 5 мг
Лекарство: Аллегра
Фексофенадин разовая доза 60 мг
Экспериментальный: ПФ-03654764
Лекарство: ПФ-03654764
PF-03654764 разовая доза 5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки перегрузки
Временное ограничение: 6 часов
6 часов
Другие симптомы аллергического ринита
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фармакокинетика
Временное ограничение: 6 часов
6 часов
Артериальное давление/частота пульса
Временное ограничение: 6 часов
6 часов
Отчет о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B0711005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться