此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

严重精神疾病患者使用计算机进行认知技能训练

2017年7月18日 更新者:Jean-Pierre Lindenmayer、Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

严重精神疾病的计算机化认知技能培训

该研究旨在评估计算机化认知技能训练对提高精神分裂症住院患者的记忆力和解决问题能力的有效性。

研究概览

详细说明

受试者是在曼哈顿精神病学中心接受精神分裂症药物治疗的精神分裂症或分裂情感障碍的稳定住院患者和门诊患者。

患者接受基线评估(MCCB-MATRICS;个人和社会绩效量表、FEDT/FEIT 和 PANSS),然后使用 COGPACK 程序分配到认知矫正 (CRT),然后患者被随机分配到社会认知程序(Mind Reader Interactive情绪指南)为期 12 周。 在 CRT + Mind Reader 或单独 CRT 中进行 12 周的治疗后,评估者将重复进行评估。

认知补救 (CRT):CRT(COGPACK、Marker 和 Olbrich,1998 年)由七个认知领域的计算机化实践测试组成。 有 64 个测试和训练程序,每个程序在视觉运动技能、理解、反应、警惕性、记忆力、语言和智力技能领域都有几个变体。 可以编辑和扩展 COGPACK 中的练习。 患者参加 2 个(每个 45 分钟)小组和 1 个讨论小组。

Social Cognition Training: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) 是一个交互式计算机化的情绪和精神状态程序。 它基于 412 种情绪和心理状态的分类系统,分为 24 个情绪组和六个发育水平(从 4 岁到成年)。 根据情绪组和发展水平,系统地组织情绪和心理状态。 分配给 Mind Reader 的患者每周参加 1 组。

CRT 和 Mind Reader 都是以每组 6 到 8 名患者的小组形式进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

448

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10605
        • Manhattan Psychiatric Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁及以上;
  2. 住院和门诊病人;
  3. DSM-IV诊断为精神分裂症(所有亚型)或病程>5年的分裂情感障碍;
  4. 足以完成认知测试的听觉和视觉敏锐度;
  5. 稳定剂量的口服非典型抗精神病药物至少 4 周;
  6. PANSS 总分 > 60;
  7. 体格检查确定身体健康良好;
  8. 提供书面知情同意的能力和意愿。
  9. 均方误差 > 24

排除标准:

  1. 无法阅读或说英语;
  2. 有记录的中枢神经系统疾病;
  3. 智力障碍的历史早于精神病症状的发作(例如 智力低下);
  4. 具有临床意义或不稳定的心血管、肾脏、肝脏、胃肠道、肺部或血液病症;
  5. 艾滋病毒+;
  6. 被诊断为物质依赖的患者;
  7. 目前正在参与另一项实验研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计算机化认知补救
两臂:1. 使用 COGPACK 的计算机化认知补救治疗。 和 2. PositScience。 每只手臂进一步随机分配到 MindReader 或没有 Mindreader。(社交 认知训练)。
行为:认知矫正 45 分钟,每周 2 次认知矫正 (COGPACK) 课程,为期 12 周。
其他名称:
  • 认知矫正疗法
实验性的:CRT+社会认知训练
每周两节 45 分钟的使用 COGPACK 的计算机化认知补救课程、一节 45 分钟的讨论课程,以及一节 45 分钟的心灵阅读器交互式情绪指南,为期 12 周。 与两次 45 分钟的 PositScience 会议、一次 45 分钟的讨论会议以及一分钟的读心术、互动情绪指南相比
读心术,情绪互动指南,每周一次,每次 45 分钟,持续 12 周。
其他名称:
  • 社会情绪功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善精神分裂症认知的测量和治疗研究(矩阵)
大体时间:第 0 周和第 12 周(认知矫正完成后)
全面的神经认知测试
第 0 周和第 12 周(认知矫正完成后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部情绪辨别任务(FEDT)和面部情绪识别任务(FEIT)
大体时间:第 0 周和第 12 周(完成认知矫正后)
对患者图片上面部情绪呈现的测试
第 0 周和第 12 周(完成认知矫正后)
个人和社会绩效量表 (PSP)
大体时间:完成认知矫正后的第 0 周和第 12 周
具有四个社会功能子域的社会功能量表
完成认知矫正后的第 0 周和第 12 周
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间:完成认知矫正后的第 0 周、第 6 周(中点)和第 12 周
30项精神症状测量金标准
完成认知矫正后的第 0 周、第 6 周(中点)和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Pierre Lindenmayer, M.D.、Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月18日

首次发布 (估计)

2009年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月18日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 03I/C14

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅