Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív készségek képzése számítógép segítségével súlyos mentális betegségben szenvedő betegek számára

2017. július 18. frissítette: Jean-Pierre Lindenmayer, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Számítógépes kognitív készségek képzése súlyos mentális betegségekben

A tanulmány célja, hogy értékelje a számítógépes kognitív készségek képzésének hatékonyságát a skizofrén betegek memóriájának és problémamegoldó készségeinek javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok stabil fekvő- és járóbetegek skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben, akik atipszichotikus gyógyszert kapnak a Manhattan Psychiatric Centerben.

A betegek kiindulási értékelést kapnak (MCCB-MATRICS; Személyes és Társadalmi Teljesítmény Skála, FEDT/FEIT és PANSS), majd a COGPACK program segítségével a kognitív gyógyításhoz (CRT) hozzárendelik őket, majd a betegeket véletlenszerűen besorolják egy szociális kognitív programba (Mind Reader Interactive). Útmutató az érzelmekhez) 12 hétig. 12 hetes CRT + Mind Reader vagy csak CRT kezelés után az értékelők megismétlik az értékelést.

Kognitív gyógyítás (CRT): A CRT (COGPACK, Marker és Olbrich, 1998) hét kognitív tartomány számítógépes gyakorlati tesztjéből áll. 64 program van tesztelésre és képzésre, mindegyiknek több változata van a vizuális motoros készségek, a megértés, a reakció, az éberség, a memória, a nyelvi és az intellektuális készségek területén. A COGPACK gyakorlatai szerkeszthetők és bővíthetők. A betegek 2 (egyenként 45 perces) csoportban és 1 vitacsoportban vesznek részt.

Társadalmi megismerés tréning: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) egy interaktív számítógépes program az érzelmek és mentális állapotok felmérésére. 412 érzelem és mentális állapot taxonómiai rendszerén alapul, 24 érzelemcsoportba és hat fejlettségi szintre (4 éves kortól felnőttkorig). Az érzelmek és mentális állapotok szisztematikusan szerveződnek, érzelemcsoportok és fejlettségi szintek szerint. A Gondolatolvasóhoz rendelt betegek heti 1 csoportba járnak.

Mind a CRT-t, mind a gondolatolvasót hat-nyolc betegből álló kis csoportokban adják be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

448

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Manhattan Psychiatric Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb;
  2. Fekvő- és járóbetegek;
  3. A skizofrénia (minden altípus) vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV diagnózisa 5 évnél hosszabb ideig tartó betegséggel;
  4. A kognitív tesztek elvégzéséhez megfelelő hallás- és látásélesség;
  5. Stabil dózisú orális atípusos antipszichotikum legalább 4 hétig;
  6. Teljes PANSS pontszám > 60;
  7. Jó fizikai egészség, amelyet az orvosi táblázat áttekintéséből származó fizikális vizsgálat határoz meg;
  8. Képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására.
  9. MMSE > 24

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség angolul olvasni vagy beszélni;
  2. A központi idegrendszer dokumentált betegsége;
  3. A pszichózis tüneteinek megjelenése előtti értelmi károsodás anamnézisében (pl. mentális retardáció);
  4. Klinikailag jelentős vagy instabil szív- és érrendszeri, vese-, máj-, gyomor-bélrendszeri, tüdő- vagy hematológiai állapotok;
  5. HIV +;
  6. Anyagfüggőséggel diagnosztizált betegek;
  7. Jelenleg egy másik kísérleti vizsgálatban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes kognitív gyógyítás
Két kar: 1. Számítógépes kognitív gyógyítás COGPACK segítségével. és 2. PositScience. Mindegyik kar tovább randomizálva van MindReader-re vagy nem MindReader-re. (Social Kogníciós tréning).
Viselkedési: Számítógépes kognitív készségek tréning
Viselkedési: Kognitív Remediáció Hetente kétszer 45 perc kognitív remediáció (COGPACK) tizenkét héten keresztül.
Más nevek:
  • Kognitív gyógyítás terápia
Kísérleti: CRT + Társadalmi Kogníció tréning
Két 45 perces számítógépes kognitív gyógyítás COGPACK segítségével, egy 45 perces beszélgetés, plusz egy 45 perces gondolatolvasó interaktív útmutató az érzelmekhez hetente 12 héten keresztül. összehasonlítva a PositScience két 45 perces ülésével, plusz egy 45 perces beszélgetéssel és egy perc gondolatolvasóval, Interaktív útmutató az érzelmekhez
Viselkedési: CRT és társadalmi megismerés
Gondolatolvasás, Interaktív Útmutató az érzelmekhez heti egy 45 perces foglalkozásra 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Társadalmi érzelmi működés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérési és kezelési kutatás a szkizofrénia megismerésének javítására (MATRICS)
Időkeret: 0. hét és 12. hét (a kognitív gyógyítás befejezése után)
Átfogó neuro-kognitív tesztek
0. hét és 12. hét (a kognitív gyógyítás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arcérzelmi diszkriminációs feladat (FEDT) és Arcérzelmi azonosítási feladat (FEIT)
Időkeret: 0. hét és 12. hét (a kognitív gyógyítás elvégzése után)
Arcérzelmek bemutatásának tesztje képeken a betegek számára
0. hét és 12. hét (a kognitív gyógyítás elvégzése után)
Személyes és közösségi teljesítmény skála (PSP)
Időkeret: A 0. és a 12. hét a kognitív gyógyítás befejezése után
Társadalmi funkció skála a társadalmi működés négy altartományával
A 0. és a 12. hét a kognitív gyógyítás befejezése után
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: 0. hét, 6. hét (középpont) és 12. hét a kognitív gyógyítás befejezése után
30 tétel Gold standard a pszichiátriai tünetek mérésére
0. hét, 6. hét (középpont) és 12. hét a kognitív gyógyítás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Együttműködők

Manhattan Psychiatric Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03I/C14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes kognitív készségek tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel