Kognitiivisten taitojen koulutus tietokoneella potilaille, joilla on vaikea mielisairaus
Tietokonepohjainen kognitiivisten taitojen koulutus vaikeissa mielisairaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt ovat vakaita laitospotilaita ja avopotilaita, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö ja jotka saavat atipsykoottista lääkitystä Manhattan Psychiatric Centerissä.
Potilaat saavat lähtötilanteen arvioinnit (MCCB-MATRICS; Personal and Social Performance Scale, FEDT/FEIT ja PANSS), minkä jälkeen heidät määrätään kognitiiviseen korjaamiseen (CRT) COGPACK-ohjelman avulla, minkä jälkeen potilaat määrätään satunnaisesti sosiaaliseen kognitioohjelmaan (Mind Reader Interactive). Tunteiden opas) 12 viikon ajan. 12 viikon hoidon jälkeen joko CRT + mielenlukijalla tai pelkällä CRT:llä arvioijat toistavat arvioinnit.
Kognitiivinen korjaaminen (CRT): CRT (COGPACK, Marker ja Olbrich, 1998) koostuu tietokoneistetuista harjoitustesteistä seitsemälle kognitiiviselle alueelle. Testaukseen ja harjoitteluun on 64 ohjelmaa, joista jokaisessa on useita muunnelmia visuomotoristen taitojen, ymmärtämisen, reaktion, valppauden, muistin, kielen ja älyllisten taitojen aloille. COGPACK-harjoituksia voidaan muokata ja laajentaa. Potilaat osallistuvat 2 (45 minuuttia) ryhmään ja 1 keskusteluryhmään.
Social Cognition Training: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) on vuorovaikutteinen tietokoneistettu ohjelma tunteiden ja mielentilojen tutkimiseen. Se perustuu taksonomiseen järjestelmään, jossa on 412 tunnetta ja mielentilaa, jotka on ryhmitelty 24 tunneryhmään ja kuuteen kehitystasoon (4-vuotiaasta aikuisuuteen). Tunteet ja henkiset tilat järjestetään systemaattisesti tunneryhmien ja kehitystasojen mukaan. Mind Readeriin määrätyt potilaat osallistuvat 1 ryhmään viikossa.
Sekä CRT että mielenlukija annetaan pienissä ryhmissä, joissa kussakin on kuudesta kahdeksaan potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10605
- Manhattan Psychiatric Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Potilaat ja avohoidot;
- Skitsofrenian (kaikki alatyypit) tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi, jonka sairauden kesto on yli 5 vuotta;
- Kuulo- ja näöntarkkuus riittävät kognitiivisten testien suorittamiseen;
- Vakaa annos oraalista epätyypillistä antipsykoottia vähintään 4 viikon ajan;
- PANSS-pisteet yhteensä > 60;
- Hyvä fyysinen terveys lääkärinkartan tarkastelun perusteella;
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- MMSE > 24
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia;
- Dokumentoitu keskushermoston sairaus;
- Aiemmin ollut älyllinen heikentyminen ennen psykoosin oireiden alkamista (esim. kehitysvammaisuus);
- Kliinisesti merkittävät tai epästabiilit kardiovaskulaariset, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, keuhkojen tai hematologiset tilat;
- HIV +;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu päihderiippuvuus;
- Parhaillaan osallistumassa toiseen kokeelliseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen korjaus
Kaksi haaraa: 1. Tietokoneistettu kognitiivinen parannushoito COGPACK:in avulla.
ja 2. PositScience.
Jokainen käsivarsi satunnaistetaan edelleen joko MindReaderiin tai ei Mindreaderiin. (Sosiaalinen
Kognition koulutus).
|
Käyttäytyminen: Kognitiivinen korjaaminen 45 minuuttia 2 kertaa viikossa kognitiivisen korjauksen (COGPACK) istuntoja 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CRT + sosiaalisen kognition koulutus
Kaksi 45 minuutin tietokoneistetun kognitiivisen korjaamisen istuntoa COGPACK:in avulla, yksi 45 minuutin keskustelutilaisuus sekä yksi 45 minuutin interaktiivinen mielenlukijan tunteiden opas viikossa 12 viikon ajan.
verrattuna kahteen 45 minuutin PositScience-istuntoon plus yhteen 45 minuutin keskusteluistuntoon sekä minuuttiin Mind Reader, Interactive Guide to Emotions
|
Ajatusten lukeminen, Interaktiivinen tunteiden opas, yksi 45 minuutin istunto viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 12 (kognitiivisen korjaamisen jälkeen)
|
Kattava sarja neurokognitiivisia testejä
|
Viikko 0 ja viikko 12 (kognitiivisen korjaamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Facial Emotional Discrimination Task (FEDT) ja Facial Emotional Identification Task (FEIT)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 12 (kognitiivisen korjauksen suorittamisen jälkeen)
|
Testaa potilaille kasvojen tunteiden esittelyjä kuvissa
|
Viikko 0 ja viikko 12 (kognitiivisen korjauksen suorittamisen jälkeen)
|
|
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko (PSP)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 12 kognitiivisen korjaamisen jälkeen
|
Sosiaalisen toiminnan asteikko, jossa on neljä sosiaalisen toiminnan ala-aluetta
|
Viikko 0 ja viikko 12 kognitiivisen korjaamisen jälkeen
|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6 (keskipiste) ja viikko 12 kognitiivisen korjaamisen jälkeen
|
30 kohtaa Kultastandardi psykiatristen oireiden mittaamiseen
|
Viikko 0, viikko 6 (keskipiste) ja viikko 12 kognitiivisen korjaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- Lindenmayer JP, Fregenti S, Kang G, Ozog V, Ljuri I, Khan A, Goldring A, McGurk SR. The relationship of cognitive improvement after cognitive remediation with social functioning in patients with schizophrenia and severe cognitive deficits. Schizophr Res. 2017 Jul;185:154-160. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.007. Epub 2017 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03I/C14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .