Entrenamiento de habilidades cognitivas usando computadora para pacientes con enfermedad mental grave
Entrenamiento computarizado de habilidades cognitivas en enfermedades mentales graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos son pacientes hospitalizados y ambulatorios estables con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que reciben medicación antipsicótica en el Centro Psiquiátrico de Manhattan.
Los pacientes reciben evaluaciones de referencia (MCCB-MATRICS; Personal and Social Performance Scale, FEDT/FEIT y PANSS) y luego se asignan a Remediación Cognitiva (CRT) usando el programa COGPACK, luego los pacientes se asignan aleatoriamente a un programa de cognición social (Mind Reader Interactive Guía de las Emociones) por un período de 12 semanas. Después de 12 semanas de tratamiento con CRT + Mind Reader o CRT solo, los evaluadores repiten las evaluaciones.
Remediación cognitiva (CRT): CRT (COGPACK, Marker y Olbrich, 1998) consiste en pruebas de práctica computarizadas para siete dominios cognitivos. Hay 64 programas para prueba y entrenamiento, cada uno con varias variantes para los dominios de habilidades visomotoras, comprensión, reacción, vigilancia, memoria, lenguaje y habilidades intelectuales. Los ejercicios en COGPACK se pueden editar y expandir. Los pacientes asisten a 2 grupos (45 minutos cada uno) y 1 grupo de discusión.
Social Cognition Training: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) es un programa computarizado interactivo de emociones y estados mentales. Se basa en un sistema taxonómico de 412 emociones y estados mentales, agrupados en 24 grupos de emociones y seis niveles de desarrollo (desde los 4 años hasta la edad adulta). Las emociones y los estados mentales se organizan sistemáticamente, según los grupos de emociones y los niveles de desarrollo. Los pacientes asignados a Mind Reader asisten a 1 grupo por semana.
Tanto el CRT como el Mind Reader se administran en pequeños grupos de seis a ocho pacientes cada uno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10605
- Manhattan Psychiatric Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios;
- DSM-IV diagnóstico de esquizofrenia (todos los subtipos) o trastorno esquizoafectivo con duración de la enfermedad >5 años;
- Agudeza auditiva y visual adecuada para completar pruebas cognitivas;
- Dosis estable de antipsicótico atípico oral durante al menos 4 semanas;
- Puntuación total de PANSS > 60;
- Buena salud física determinada por un examen físico de la revisión de la historia clínica;
- Capacidad y disposición para dar consentimiento informado por escrito.
- MMSE > 24
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer o hablar inglés;
- enfermedad documentada del sistema nervioso central;
- Historial de deterioro intelectual anterior al inicio de los síntomas de psicosis (p. retraso mental);
- Condiciones cardiovasculares, renales, hepáticas, gastrointestinales, pulmonares o hematológicas clínicamente significativas o inestables;
- VIH+;
- Pacientes diagnosticados de dependencia de sustancias;
- Actualmente participando en otro estudio experimental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remediación cognitiva computarizada
Dos brazos: 1. Tratamiento de Remediación Cognitiva Computarizada usando COGPACK.
y 2. PositScience.
Cada brazo se asigna aleatoriamente a MindReader o a ningún Mindreader. (Social
Entrenamiento Cognitivo).
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Comportamiento: Remediación cognitiva 45 minutos 2 veces por semana sesiones de remediación cognitiva (COGPACK) durante doce semanas.
Otros nombres:
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Experimental: CRT + Entrenamiento de cognición social
Dos sesiones de 45 minutos de Remediación Cognitiva Computarizada usando COGPACK, una sesión de discusión de 45 minutos, más una Guía Interactiva de Emociones de Mind Reader de 45 minutos por semana durante 12 semanas.
en comparación con dos sesiones de 45 minutos de PositScience, más una sesión de discusión de 45 minutos más un minuto de Mind Reader, Guía interactiva de emociones
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Lectura mental, la guía interactiva de las emociones para una sesión de 45 minutos por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de Medición y Tratamiento para Mejorar la Cognición en la Esquizofrenia (MATRICS)
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 12 (después de completar la remediación cognitiva)
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Batería completa de pruebas neurocognitivas
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Semana 0 y semana 12 (después de completar la remediación cognitiva)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de Discriminación Emocional Facial (FEDT) y Tarea de Identificación Emocional Facial (FEIT)
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 12 (después de completar la remediación cognitiva)
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Prueba de presentaciones de emociones faciales en imágenes a pacientes.
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Semana 0 y semana 12 (después de completar la remediación cognitiva)
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Escala de Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 12 después de completar la Remediación Cognitiva
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Escala de función social con cuatro subdominios de funcionamiento social
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Semana 0 y Semana 12 después de completar la Remediación Cognitiva
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6 (punto medio) y semana 12 después de completar la remediación cognitiva
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Estándar de oro de 30 ítems para la medición de síntomas psiquiátricos
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Semana 0, semana 6 (punto medio) y semana 12 después de completar la remediación cognitiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- Lindenmayer JP, Fregenti S, Kang G, Ozog V, Ljuri I, Khan A, Goldring A, McGurk SR. The relationship of cognitive improvement after cognitive remediation with social functioning in patients with schizophrenia and severe cognitive deficits. Schizophr Res. 2017 Jul;185:154-160. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.007. Epub 2017 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03I/C14
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