重度精神疾患患者に対するコンピュータを用いた認知能力訓練
重度の精神疾患におけるコンピューター化された認知スキルトレーニング
調査の概要
詳細な説明
被験者は、マンハッタン精神医学センターで抗精神病薬を受けている統合失調症または統合失調感情障害の安定した入院患者および外来患者です。
患者はベースライン評価 (MCCB-MATRICS; Personal and Social Performance Scale、FEDT/FEIT および PANSS) を受けてから、COGPACK プログラムを使用して認知修復 (CRT) に割り当てられ、その後、患者は社会的認知プログラム (マインド リーダー インタラクティブ) にランダムに割り当てられます。 Guide to Emotions) を 12 週間。 CRT + Mind Reader または CRT 単独での 12 週間の治療後、評価者が評価を繰り返します。
認知修復 (CRT): CRT (COGPACK、Marker および Olbrich、1998 年) は、7 つの認知ドメインのコンピューター化された模擬テストで構成されています。 テストとトレーニング用の 64 のプログラムがあり、それぞれに視覚運動能力、理解力、反応、警戒、記憶、言語、および知的能力の領域のいくつかのバリエーションがあります。 COGPACK の演習は、編集および展開できます。 患者は 2 つのグループ (各 45 分) と 1 つのディスカッション グループに参加します。
Social Cognition Training: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) は、感情と精神状態のインタラクティブなコンピューター化されたプログラムです。 それは、412 の感情と精神状態の分類システムに基づいており、24 の感情グループと 6 つの発達レベル (4 歳から成人期まで) にグループ化されています。 感情と精神状態は、感情グループと発達レベルに応じて体系的に編成されています。 Mind Reader に割り当てられた患者は、週に 1 つのグループに参加します。
CRT とマインド リーダーは、それぞれ 6 人から 8 人の患者の小グループで管理されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10605
- Manhattan Psychiatric Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 入院患者および外来患者;
- -統合失調症（すべてのサブタイプ）または統合失調感情障害のDSM-IV診断 病気の期間> 5年;
- 認知テストを完了するのに十分な聴力と視力。
- 経口非定型抗精神病薬を少なくとも 4 週間安定投与する。
- PANSS スコアの合計が 60 を超える。
- カルテの見直しによる身体検査によって決定された良好な身体的健康;
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
- MMSE > 24
除外基準:
- 英語の読み書きができない;
- 文書化された中枢神経系の疾患;
- 精神病の症状の発症前の知的障害の病歴（例： 精神遅滞）;
- -臨床的に重要または不安定な心血管、腎臓、肝臓、胃腸、肺または血液学的状態;
- HIV +;
- 物質依存症と診断された患者;
- 現在、別の実験的研究に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータ化された認知修復
2 つのアーム: 1. COGPACK を使用したコンピューター化された認知修復治療。
2. ポジットサイエンス。
各アームは、MindReader または Mindreader なしのいずれかにさらにランダム化されます。
認知トレーニング）。
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行動: 認知修復 45 分 週 2 回、12 週間にわたる認知修復 (COGPACK) セッション。
他の名前：
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実験的：CRT + 社会的認知トレーニング
COGPACK を使用したコンピューター化された認知修復の 45 分間のセッションが 2 回、45 分間のディスカッション セッションが 1 回、マインド リーダーによる感情に関する 45 分間の対話型ガイドが週 1 回、12 週間にわたって提供されます。
PositScience の 45 分間セッション 2 回、45 分間のディスカッション セッション 1 回、マインド リーダー、感情のインタラクティブ ガイド 1 分間との比較
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Mind Reading、感情に関する対話型ガイド、週に 1 回 45 分間のセッションを 12 週間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合失調症の認知機能を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS)
時間枠：第 0 週と第 12 週 (認知修復の完了後)
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神経認知テストの包括的なバッテリー
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第 0 週と第 12 週 (認知修復の完了後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の感情識別タスク (FEDT) と顔の感情識別タスク (FEIT)
時間枠：0 週目と 12 週目 (認知修復の完了後)
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患者への写真上での顔の感情提示のテスト
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0 週目と 12 週目 (認知修復の完了後)
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個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP)
時間枠：認知修復完了後 0 週目と 12 週目
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社会機能の4つのサブドメインを持つ社会機能スケール
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認知修復完了後 0 週目と 12 週目
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠：認知修復の完了後、0 週目、6 週目 (中間点) および 12 週目
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30項目 精神症状測定のゴールドスタンダード
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認知修復の完了後、0 週目、6 週目 (中間点) および 12 週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Pierre Lindenmayer, M.D.、Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- Lindenmayer JP, Fregenti S, Kang G, Ozog V, Ljuri I, Khan A, Goldring A, McGurk SR. The relationship of cognitive improvement after cognitive remediation with social functioning in patients with schizophrenia and severe cognitive deficits. Schizophr Res. 2017 Jul;185:154-160. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.007. Epub 2017 Jan 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 03I/C14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューター化された認知スキルのトレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了