Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve vaardigheidstraining met behulp van de computer voor patiënten met een ernstige psychische aandoening

18 juli 2017 bijgewerkt door: Jean-Pierre Lindenmayer, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Computergestuurde cognitieve vaardigheidstraining bij ernstige psychische aandoeningen

De studie is opgezet om de effectiviteit te evalueren van gecomputeriseerde cognitieve vaardigheidstraining voor het verbeteren van geheugen en probleemoplossende vaardigheden bij intramurale patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zijn stabiele klinische patiënten en poliklinische patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis die atipsychotische medicatie krijgen in het Manhattan Psychiatric Center.

Patiënten krijgen basisbeoordelingen (MCCB-MATRICS; Personal and Social Performance Scale, FEDT/FEIT en PANSS) en worden vervolgens toegewezen aan Cognitive Remediation (CRT) met behulp van het COGPACK-programma. Patiënten worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een sociaal cognitieprogramma (Mind Reader Interactive Gids voor Emoties) voor een periode van 12 weken. Na 12 weken behandeling in ofwel CRT + Mind Reader of alleen CRT, worden beoordelingen herhaald door beoordelaars.

Cognitive Remediation (CRT): CRT (COGPACK, Marker en Olbrich, 1998) bestaat uit gecomputeriseerde oefentests voor zeven cognitieve domeinen. Er zijn 64 programma's voor testen en trainen, elk met verschillende varianten voor de domeinen visuomotorische vaardigheden, begrip, reactievermogen, waakzaamheid, geheugen, taal en intellectuele vaardigheden. Oefeningen in COGPACK kunnen worden bewerkt en uitgebreid. Patiënten wonen 2 groepen (elk 45 minuten) en 1 discussiegroep bij.

Social Cognition Training: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) is een interactief computergestuurd programma van emoties en mentale toestanden. Het is gebaseerd op een taxonomisch systeem van 412 emoties en mentale toestanden, gegroepeerd in 24 emotiegroepen en zes ontwikkelingsniveaus (van 4 jaar tot volwassenheid). De emoties en mentale toestanden zijn systematisch georganiseerd, volgens de emotiegroepen en ontwikkelingsniveaus. Patiënten toegewezen aan Mind Reader wonen 1 groep per week bij.

Zowel de CRT als de Mind Reader worden toegediend in kleine groepen van elk zes tot acht patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

448

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Manhattan Psychiatric Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 en ouder;
  2. Interne en poliklinische patiënten;
  3. DSM-IV-diagnose van schizofrenie (alle subtypen) of schizoaffectieve stoornis met ziekteduur >5 jaar;
  4. Auditieve en visuele scherpte voldoende om cognitieve tests te voltooien;
  5. Stabiele dosis oraal atypisch antipsychoticum gedurende minimaal 4 weken;
  6. Totale PANSS-score > 60;
  7. Goede lichamelijke gezondheid bepaald door lichamelijk onderzoek uit de beoordeling van de medische kaart;
  8. Capaciteit en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  9. MMSE > 24

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om Engels te lezen of te spreken;
  2. Gedocumenteerde ziekte van het centrale zenuwstelsel;
  3. Voorgeschiedenis van verstandelijke beperking voorafgaand aan het begin van symptomen van psychose (bijv. mentale retardatie);
  4. Klinisch significante of onstabiele cardiovasculaire, nier-, lever-, gastro-intestinale, long- of hematologische aandoeningen;
  5. hiv+;
  6. Patiënten met de diagnose middelenafhankelijkheid;
  7. Momenteel deelnemen aan een ander experimenteel onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve remediëring
Twee armen: 1. Computerized Cognitive Remediation-behandeling met behulp van COGPACK. en 2. PositScience. Elke arm is verder gerandomiseerd naar MindReader of geen Mindreader. (Social Cognitieve training).
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve vaardigheidstraining
Gedrag: cognitieve remediatie 45 minuten 2 keer per week sessies cognitieve remediatie (COGPACK) gedurende twaalf weken.
Andere namen:
  • Cognitieve Remediatie Therapie
Experimenteel: CRT + sociale cognitietraining
Twee sessies van 45 minuten Computerized Cognitive Remediation met behulp van COGPACK, één discussiesessie van 45 minuten, plus één Mind Reader Interactive Guide to Emotions van 45 minuten per week gedurende 12 weken. vergeleken met twee sessies van 45 minuten PositScience, plus een discussiesessie van 45 minuten plus een minuut Mind Reader, Interactive Guide to Emotions
Gedragsmatig: CRT en sociale cognitie
Gedachten lezen, de interactieve gids voor emoties voor één sessie van 45 minuten per week gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • Sociaal Emotioneel Functioneren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12 (na voltooiing van Cognitive Remediation)
Uitgebreide reeks neurocognitieve tests
Week 0 en week 12 (na voltooiing van Cognitive Remediation)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Facial Emotional Discrimination Task (FEDT) en Facial Emotional Identification Task (FEIT)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12 (na afdwinging van cognitieve remediatie)
Test van presentaties van gezichtsemoties op foto's voor patiënten
Week 0 en week 12 (na afdwinging van cognitieve remediatie)
Persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12 na voltooiing van Cognitive Remediation
Maatschappelijke functieschaal met vier subdomeinen van sociaal functioneren
Week 0 en week 12 na voltooiing van Cognitive Remediation
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Week 0, week 6 (middelpunt) en week 12 na voltooiing van Cognitive Remediation
30 item Gouden standaard voor het meten van psychiatrische symptomen
Week 0, week 6 (middelpunt) en week 12 na voltooiing van Cognitive Remediation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Medewerkers

Manhattan Psychiatric Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03I/C14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve vaardigheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren