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Entraînement aux compétences cognitives à l'aide d'un ordinateur pour les patients atteints de maladie mentale grave

18 juillet 2017 mis à jour par: Jean-Pierre Lindenmayer, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Entraînement informatisé des compétences cognitives en cas de maladie mentale grave

L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité de la formation informatisée des compétences cognitives pour améliorer la mémoire et les compétences de résolution de problèmes chez les patients hospitalisés atteints de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets sont des patients hospitalisés et des patients ambulatoires stables atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif qui reçoivent des médicaments atipsychotiques au Manhattan Psychiatric Center.

Les patients reçoivent des évaluations de base (MCCB-MATRICS ; échelle de performance personnelle et sociale, FEDT/FEIT et PANSS) puis sont affectés à la remédiation cognitive (CRT) à l'aide du programme COGPACK, les patients sont ensuite affectés au hasard à un programme de cognition sociale (Mind Reader Interactive Guide des émotions) pour une durée de 12 semaines. Après 12 semaines de traitement dans CRT + Mind Reader ou CRT seul, les évaluations sont répétées par les évaluateurs.

Cognitive Remediation (CRT): CRT (COGPACK, Marker et Olbrich, 1998) consiste en des tests pratiques informatisés pour sept domaines cognitifs. Il existe 64 programmes de test et d'entraînement, chacun avec plusieurs variantes pour les domaines des habiletés visuomotrices, de la compréhension, de la réaction, de la vigilance, de la mémoire, du langage et des habiletés intellectuelles. Les exercices dans COGPACK peuvent être modifiés et développés. Les patients assistent à 2 groupes (de 45 minutes chacun) et à 1 groupe de discussion.

Social Cognition Training: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) est un programme informatisé interactif d'émotions et d'états mentaux. Il est basé sur un système taxonomique de 412 émotions et états mentaux, regroupés en 24 groupes d'émotions et six niveaux de développement (de 4 ans à l'âge adulte). Les émotions et les états mentaux sont organisés systématiquement, selon les groupes d'émotions et les niveaux de développement. Les patients assignés à Mind Reader assistent à 1 groupe par semaine.

Le CRT et le Mind Reader sont administrés en petits groupes de six à huit patients chacun.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

448

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10605
        • Manhattan Psychiatric Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus ;
  2. Patients hospitalisés et ambulatoires ;
  3. Diagnostic DSM-IV de schizophrénie (tous les sous-types) ou de trouble schizo-affectif avec une durée de la maladie > 5 ans ;
  4. Acuité auditive et visuelle adéquate pour compléter les tests cognitifs ;
  5. Dose stable d'antipsychotique atypique oral pendant au moins 4 semaines ;
  6. Score PANSS total > 60 ;
  7. Bonne santé physique déterminée par un examen physique à partir de l'examen du dossier médical ;
  8. Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit.
  9. MMSE > 24

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à lire ou à parler anglais ;
  2. Maladie documentée du système nerveux central ;
  3. Antécédents de déficience intellectuelle antérieurs à l'apparition des symptômes de psychose (p. retard mental);
  4. Affections cardiovasculaires, rénales, hépatiques, gastro-intestinales, pulmonaires ou hématologiques cliniquement significatives ou instables ;
  5. VIH+ ;
  6. Patients diagnostiqués avec une dépendance à une substance ;
  7. Participe actuellement à une autre étude expérimentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation cognitive informatisée
Deux volets : 1. Traitement informatisé de remédiation cognitive à l'aide de COGPACK. et 2. PositScience. Chaque bras est en outre randomisé pour MindReader ou aucun Mindreader. (Social Entraînement cognitif).
Comportemental: Entraînement informatisé aux compétences cognitives
Comportemental : Remédiation Cognitive 45 min 2 séances par semaine de remédiation cognitive (COGPACK) sur douze semaines.
Autres noms:
  • Thérapie de remédiation cognitive
Expérimental: CRT + Entraînement à la Cognition Sociale
Deux sessions de 45 minutes de remédiation cognitive informatisée à l'aide de COGPACK, une session de discussion de 45 minutes, plus un guide interactif Mind Reader de 45 minutes sur les émotions par semaine pendant 12 semaines. par rapport à deux sessions de 45 minutes de PositScience, plus une session de discussion de 45 minutes plus une minute de Mind Reader, Guide interactif des émotions
Comportemental: CRT et cognition sociale
Mind Reading, The Interactive Guide to Emotions pour une session de 45 minutes par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Fonctionnement socio-émotionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS)
Délai: Semaine 0 et semaine 12 (après la fin de la remédiation cognitive)
Batterie complète de tests neuro-cognitifs
Semaine 0 et semaine 12 (après la fin de la remédiation cognitive)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de discrimination émotionnelle faciale (FEDT) et tâche d'identification émotionnelle faciale (FEIT)
Délai: Semaine 0 et semaine 12 (après la réalisation de la remédiation cognitive)
Test de présentations d'émotions faciales sur photos aux patients
Semaine 0 et semaine 12 (après la réalisation de la remédiation cognitive)
Échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: Semaine 0 et semaine 12 après la fin de la remédiation cognitive
Échelle de fonction sociale avec quatre sous-domaines de fonctionnement social
Semaine 0 et semaine 12 après la fin de la remédiation cognitive
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Semaine 0, semaine 6 (milieu) et semaine 12 après la fin de la remédiation cognitive
30 items Gold standard pour la mesure des symptômes psychiatriques
Semaine 0, semaine 6 (milieu) et semaine 12 après la fin de la remédiation cognitive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Collaborateurs

Manhattan Psychiatric Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2009

Première publication (Estimation)

21 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03I/C14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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