Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności poznawczych z wykorzystaniem komputera dla pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Jean-Pierre Lindenmayer, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Skomputeryzowany trening umiejętności poznawczych w ciężkiej chorobie psychicznej

Badanie ma na celu ocenę skuteczności komputerowego treningu umiejętności poznawczych w celu poprawy pamięci i umiejętności rozwiązywania problemów u pacjentów hospitalizowanych ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci to stabilni pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym, którzy otrzymują leki atipsychotyczne w Manhattan Psychiatric Center.

Pacjenci otrzymują podstawowe oceny (MCCB-MATRICS; Skala Wydajności Osobistej i Społecznej, FEDT/FEIT i PANSS), a następnie są przypisywani do Remediacji Poznawczej (CRT) przy użyciu programu COGPACK, następnie pacjenci są losowo przypisywani do programu poznania społecznego (Mind Reader Interactive Przewodnik po emocjach) przez okres 12 tygodni. Po 12 tygodniach leczenia w CRT + Czytanie w myślach lub w samej CRT, oceny są powtarzane przez oceniających.

Cognitive Remediation (CRT): CRT (COGPACK, Marker i Olbrich, 1998) składa się z komputerowych testów praktycznych dla siedmiu domen poznawczych. Istnieją 64 programy do testowania i treningu, każdy z kilkoma wariantami dla dziedzin zdolności wzrokowo-motorycznych, rozumienia, reakcji, czujności, pamięci, języka i zdolności intelektualnych. Ćwiczenia w COGPACK można edytować i rozszerzać. Pacjenci uczestniczą w 2 (45-minutowych) grupach i 1 grupie dyskusyjnej.

Trening społecznego poznania: Czytanie w myślach (Baron-Cohen i in., 2004) to interaktywny skomputeryzowany program emocji i stanów psychicznych. Opiera się na taksonomicznym systemie 412 emocji i stanów psychicznych, pogrupowanych w 24 grupy emocji i sześć poziomów rozwojowych (od 4 roku życia do dorosłości). Emocje i stany mentalne są uporządkowane w sposób systematyczny, zgodnie z grupami emocji i poziomami rozwoju. Pacjenci przydzieleni do czytania w myślach uczęszczają na 1 grupę tygodniowo.

Zarówno CRT, jak i czytnik myśli są podawane w małych grupach liczących od sześciu do ośmiu pacjentów każda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

448

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Manhattan Psychiatric Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej;
  2. Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni;
  3. Rozpoznanie DSM-IV schizofrenii (wszystkie podtypy) lub zaburzenia schizoafektywnego z czasem trwania choroby >5 lat;
  4. Ostrość słuchu i wzroku adekwatna do wykonania testów poznawczych;
  5. Stabilna dawka doustnego atypowego leku przeciwpsychotycznego przez co najmniej 4 tygodnie;
  6. Całkowity wynik PANSS > 60;
  7. Dobry stan zdrowia fizyczny określony na podstawie badania fizykalnego na podstawie przeglądu karty medycznej;
  8. Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  9. MMSE > 24

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieumiejętność czytania lub mówienia po angielsku;
  2. Udokumentowana choroba ośrodkowego układu nerwowego;
  3. Historia upośledzenia umysłowego poprzedzająca wystąpienie objawów psychozy (np. upośledzenie umysłowe);
  4. Klinicznie istotne lub niestabilne choroby sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, płucne lub hematologiczne;
  5. wirus HIV+;
  6. Pacjenci z rozpoznaniem uzależnienia od substancji;
  7. Obecnie uczestniczy w innym badaniu eksperymentalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowana remediacja poznawcza
Dwa ramiona: 1. Skomputeryzowana terapia kognitywna za pomocą COGPACK. oraz 2. PositScience. Każde ramię jest dalej losowo przydzielane do MindReader lub bez Mindreader. (Social trening poznawczy).
Behawioralne: Skomputeryzowany trening umiejętności poznawczych
Behawioralne: poznawcza remediacja 45 minut 2 razy w tygodniu sesje poznawczej remediacji (COGPACK) przez dwanaście tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-remediacyjna
Eksperymentalny: Trening CRT + Poznanie Społeczne
Dwie 45-minutowe sesje skomputeryzowanej korekcji poznawczej przy użyciu COGPACK, jedna 45-minutowa sesja dyskusyjna oraz jeden 45-minutowy interaktywny przewodnik po emocjach z czytnikiem myśli tygodniowo przez 12 tygodni. w porównaniu z dwiema 45-minutowymi sesjami PositScience plus jedną 45-minutową sesją dyskusji i jedną minutą czytania w myślach, Interaktywny przewodnik po emocjach
Behawioralne: CRT i poznanie społeczne
Czytanie w myślach, Interaktywny przewodnik po emocjach przez jedną 45-minutową sesję tygodniowo przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Społeczne funkcjonowanie emocjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania pomiarowe i terapeutyczne w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 12 (po zakończeniu Remediacji poznawczej)
Kompleksowa bateria testów neurokognitywnych
Tydzień 0 i Tydzień 12 (po zakończeniu Remediacji poznawczej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie dyskryminacji emocjonalnej twarzy (FEDT) i zadanie identyfikacji emocjonalnej twarzy (FEIT)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 12 (po zakończeniu Remediacji poznawczej)
Test prezentacji emocji twarzy na zdjęciach pacjentom
Tydzień 0 i Tydzień 12 (po zakończeniu Remediacji poznawczej)
Skala wydajności osobistej i społecznej (PSP)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 12 po zakończeniu Remediacji poznawczej
Skala funkcji społecznych z czterema poddomenami funkcjonowania społecznego
Tydzień 0 i Tydzień 12 po zakończeniu Remediacji poznawczej
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6 (punkt środkowy) i Tydzień 12 po zakończeniu Remediacji poznawczej
30 poz. Złoty standard pomiaru objawów psychiatrycznych
Tydzień 0, Tydzień 6 (punkt środkowy) i Tydzień 12 po zakończeniu Remediacji poznawczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Współpracownicy

Manhattan Psychiatric Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03I/C14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skomputeryzowany trening umiejętności poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj