Treinamento de habilidades cognitivas usando computador para pacientes com doença mental grave
Treinamento computadorizado de habilidades cognitivas em doenças mentais graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sujeitos são pacientes internados estáveis e pacientes ambulatoriais com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo que estão recebendo medicação atipsicótica no Centro Psiquiátrico de Manhattan.
Os pacientes recebem avaliações de linha de base (MCCB-MATRICS; Escala de Desempenho Pessoal e Social, FEDT/FEIT e PANSS) e, em seguida, são designados para Remediação Cognitiva (CRT) usando o programa COGPACK, os pacientes são então aleatoriamente designados para um programa de cognição social (Mind Reader Interactive Guia das Emoções) por um período de 12 semanas. Após 12 semanas de tratamento em CRT + Mind Reader ou CRT sozinho, as avaliações são repetidas pelos avaliadores.
Remediação Cognitiva (CRT): CRT (COGPACK, Marker e Olbrich, 1998) consiste em testes práticos computadorizados para sete domínios cognitivos. Existem 64 programas para teste e treinamento, cada um com diversas variantes para os domínios de habilidades visuomotoras, compreensão, reação, vigilância, memória, linguagem e habilidades intelectuais. Os exercícios no COGPACK podem ser editados e expandidos. Os pacientes participam de 2 grupos (45 minutos cada) e 1 grupo de discussão.
Treinamento de Cognição Social: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) é um programa computadorizado interativo de emoções e estados mentais. Baseia-se em um sistema taxonômico de 412 emoções e estados mentais, agrupados em 24 grupos emocionais e seis níveis de desenvolvimento (desde os 4 anos até a idade adulta). As emoções e os estados mentais são organizados sistematicamente, de acordo com os grupos emocionais e os níveis de desenvolvimento. Os pacientes designados para o Mind Reader frequentam 1 grupo por semana.
Tanto o CRT quanto o Mind Reader são administrados em pequenos grupos de seis a oito pacientes cada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10605
- Manhattan Psychiatric Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima;
- Pacientes internos e externos;
- diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (todos os subtipos) ou transtorno esquizoafetivo com duração da doença >5 anos;
- Acuidade auditiva e visual adequada para completar testes cognitivos;
- Dose estável de antipsicótico atípico oral por pelo menos 4 semanas;
- Pontuação total da PANSS > 60;
- Boa saúde física determinada por exame físico de revisão de prontuário;
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito.
- MEEM > 24
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler ou falar inglês;
- Doença documentada do sistema nervoso central;
- História de deficiência intelectual anterior ao início dos sintomas de psicose (p. retardo mental);
- Condições cardiovasculares, renais, hepáticas, gastrointestinais, pulmonares ou hematológicas clinicamente significativas ou instáveis;
- HIV+;
- Pacientes diagnosticados com dependência de substâncias;
- Atualmente participando de outro estudo experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remediação Cognitiva Computadorizada
Dois braços: 1. Tratamento de Remediação Cognitiva Computadorizada usando COGPACK.
e 2. PositScience.
Cada braço é randomizado para MindReader ou nenhum Mindreader.(Social
Treinamento Cognitivo).
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Comportamental: Remediação Cognitiva 45 minutos 2 vezes por semana sessões de remediação cognitiva (COGPACK) ao longo de doze semanas.
Outros nomes:
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Experimental: CRT + treinamento de cognição social
Duas sessões de 45 minutos de Remediação Cognitiva Computadorizada usando COGPACK, uma sessão de discussão de 45 minutos, mais um Guia Interativo de Emoções do Mind Reader de 45 minutos por semana durante 12 semanas.
em comparação com duas sessões de 45 minutos de PositScience, mais uma sessão de discussão de 45 minutos mais um minuto de Mind Reader, guia interativo para emoções
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Mind Reading, The Interactive Guide to Emotions para uma sessão de 45 minutos por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de medição e tratamento para melhorar a cognição na esquizofrenia (MATRICS)
Prazo: Semana 0 e Semana 12 (após a conclusão da Remediação Cognitiva)
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Bateria abrangente de testes neurocognitivos
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Semana 0 e Semana 12 (após a conclusão da Remediação Cognitiva)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de discriminação emocional facial (FEDT) e tarefa de identificação emocional facial (FEIT)
Prazo: Semana 0 e Semana 12 (após a conclusão da Remediação Cognitiva)
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Teste de apresentação de emoções faciais em fotos para pacientes
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Semana 0 e Semana 12 (após a conclusão da Remediação Cognitiva)
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Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Semana 0 e Semana 12 após a conclusão da Remediação Cognitiva
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Escala de função social com quatro subdomínios de funcionamento social
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Semana 0 e Semana 12 após a conclusão da Remediação Cognitiva
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Semana 0, Semana 6 (ponto médio) e Semana 12 após a conclusão da Remediação Cognitiva
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Padrão ouro de 30 itens para medição de sintomas psiquiátricos
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Semana 0, Semana 6 (ponto médio) e Semana 12 após a conclusão da Remediação Cognitiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- Lindenmayer JP, Fregenti S, Kang G, Ozog V, Ljuri I, Khan A, Goldring A, McGurk SR. The relationship of cognitive improvement after cognitive remediation with social functioning in patients with schizophrenia and severe cognitive deficits. Schizophr Res. 2017 Jul;185:154-160. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.007. Epub 2017 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03I/C14
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