Kognitiv färdighetsträning med hjälp av dator för patienter med svår psykisk ohälsa
Datoriserad kognitiva färdighetsträning vid svår psykisk ohälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna är stabila slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom som får atipsykotisk medicin vid Manhattan Psychiatric Center.
Patienter får baslinjebedömningar (MCCB-MATRICS; Personal and Social Performance Scale, FEDT/FEIT och PANSS) och tilldelas sedan Cognitive Remediation (CRT) med hjälp av COGPACK-programmet, patienterna tilldelas sedan slumpmässigt ett socialt kognitionsprogram (Mind Reader Interactive Guide to Emotions) under en period av 12 veckor. Efter 12 veckors behandling i antingen CRT + Mind Reader eller enbart CRT, upprepas bedömningarna av bedömare.
Kognitiv remediering (CRT): CRT (COGPACK, Marker och Olbrich, 1998) består av datoriserade övningstester för sju kognitiva domäner. Det finns 64 program för testning och träning, var och en med flera varianter för domänerna visuomotoriska färdigheter, förståelse, reaktion, vaksamhet, minne, språk och intellektuella färdigheter. Övningar i COGPACK kan redigeras och utökas. Patienterna deltar i 2 (45 minuter vardera) grupper och 1 diskussionsgrupp.
Social Cognition Training: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) är ett interaktivt datoriserat program för känslor och mentala tillstånd. Den är baserad på ett taxonomiskt system med 412 känslor och mentala tillstånd, grupperade i 24 känslorelater och sex utvecklingsnivåer (från 4 års ålder till vuxen ålder). Känslorna och mentala tillstånden är organiserade systematiskt, efter känslogrupper och utvecklingsnivåer. Patienter som tilldelats Mind Reader deltar i 1 grupp per vecka.
Både CRT och Mind Reader administreras i små grupper om sex till åtta patienter vardera.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10605
- Manhattan Psychiatric Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt;
- Inne- och polikliniska patienter;
- DSM-IV diagnos av schizofreni (alla subtyper) eller schizoaffektiv sjukdom med sjukdomslängd >5 år;
- Hörsel- och synskärpa som är tillräcklig för att genomföra kognitiva tester;
- Stabil dos av oralt atypiskt antipsykotiskt medel i minst 4 veckor;
- Total PANSS-poäng > 60;
- God fysisk hälsa bestäms av fysisk undersökning från medicinsk kartgranskning;
- Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
- MMSE > 24
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa eller tala engelska;
- Dokumenterad sjukdom i centrala nervsystemet;
- Historik med intellektuell funktionsnedsättning före dejting av symtom på psykos (t.ex. utvecklingsstörd);
- Kliniskt signifikanta eller instabila kardiovaskulära, renala, hepatiska, gastrointestinala, pulmonella eller hematologiska tillstånd;
- HIV+;
- Patienter med diagnosen substansberoende;
- Deltar för närvarande i en annan experimentell studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datoriserad kognitiv sanering
Två armar: 1. Datoriserad kognitiv remedieringsbehandling med COGPACK.
och 2. PositScience.
Varje arm randomiseras vidare till antingen MindReader eller ingen Mindreader.(Social
kognitionsträning).
|
Beteende: Kognitiv remediering 45 minuter 2 gånger i veckan sessioner med kognitiv remediering (COGPACK) under tolv veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: CRT + Social kognitionsträning
Två 45-minuters sessioner med datoriserad kognitiv remediering med COGPACK, en 45-minuters diskussionssession, plus en 45 minuters Mind Reader Interactive Guide to Emotions per vecka i 12 veckor.
jämfört med två 45-minuterspass med PositScience, plus en 45-minuters diskussionssession plus en minuts Mind Reader, Interactive Guide to Emotions
|
Mind Reading, The Interactive Guide to Emotions för en 45 minuters session per vecka i 12 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 12 (efter avslutad kognitiv remediering)
|
Omfattande batteri av neurokognitiva tester
|
Vecka 0 och vecka 12 (efter avslutad kognitiv remediering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Facial Emotional Discrimination Task (FEDT) och Facial Emotional Identification Task (FEIT)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 12 (efter avslutad kognitiv remediering)
|
Test av ansiktspresentationer på bilder till patienter
|
Vecka 0 och vecka 12 (efter avslutad kognitiv remediering)
|
|
Personal and Social Performance Scale (PSP)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 12 efter avslutad kognitiv remediering
|
Social funktionsskala med fyra underdomäner av social funktion
|
Vecka 0 och vecka 12 efter avslutad kognitiv remediering
|
|
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: Vecka 0, vecka 6 (mittpunkt) och vecka 12 efter avslutad kognitiv remediering
|
30 st Guldstandard för mätning av psykiatriska symtom
|
Vecka 0, vecka 6 (mittpunkt) och vecka 12 efter avslutad kognitiv remediering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- Lindenmayer JP, Fregenti S, Kang G, Ozog V, Ljuri I, Khan A, Goldring A, McGurk SR. The relationship of cognitive improvement after cognitive remediation with social functioning in patients with schizophrenia and severe cognitive deficits. Schizophr Res. 2017 Jul;185:154-160. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.007. Epub 2017 Jan 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03I/C14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .