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原发性广泛性结直肠癌的治疗策略 (PGC)

2012年5月30日 更新者：Gunnar Arbman、Vrinnevi Hospital

原发性广泛性结直肠癌的治疗策略 两种治疗策略的前瞻性随机比较

对于患有原发性广泛性结直肠癌的患者，比较了两种治疗策略以确定哪种策略可提供最佳的总生存期。

传统的策略是首先切除原发性结直肠肿瘤，然后用化学疗法治疗转移灶，如果可能的话再进行手术。

另一种策略是首先用化疗治疗转移瘤，如果可能的话再进行手术，只有在有治愈希望或出现需要治疗的症状时才切除原发性结直肠肿瘤。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

患者随机接受上述两种治疗策略。 初步治疗后，患者被归类为姑息治疗或以治愈为目的的治疗。 每 6 个月对患者进行一次生活质量评估。 记录门诊就诊、住院治疗、检查和治疗以及并发症和副作用。 记录存活率，并且对于那些以治愈为目的进行治疗的患者，评估随机分组后 3 年的肿瘤情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Eksjö、瑞典、SE 57581
        • Höglandssjukhuset
      • Gävle - Hudiksvall、瑞典
        • Department of Surgery
      • Jönköping、瑞典、SE 55185
        • Lanssjukhuset Ryhov
      • Kalmar、瑞典、SE 39185
        • Länssjukhuset
      • Linköping、瑞典、SE 58185
        • Universitetssjukhuset
      • Norrköping、瑞典、SE 601 82
        • Vrinnevisjukhuset
      • Stockholm、瑞典、SE 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala、瑞典、SE 75185
        • Akademiska sjukhuset
      • Värnamo、瑞典、SE 33185
        • Värnamo sjukhus
      • Västerås、瑞典、SE 72189
        • Centrallasarettet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 原发性广泛性结直肠癌患者，通过病理学或 X 线或内窥镜检查的典型表现诊断，且最佳治疗策略不确定

排除标准：

  • 患者不愿参与或无法签署知情同意书。
  • 患有其他具有转移潜能的恶性肿瘤患者
  • 计划同步切除原发肿瘤和转移灶的患者
  • 不适合化疗或手术的患者
  • 局部不可切除的原发性肿瘤患者
  • 原发性结直肠肿瘤症状需要切除的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：传统策略
首先切除原发性结直肠肿瘤，然后用化学疗法治疗转移瘤，如果可能则进行手术。
程序：化疗和手术
治疗未指定，但符合国家指南
有源比较器：备选策略
首先用化学疗法治疗转移瘤，如果可能的话手术，如果希望治愈或如果出现需要治疗的症状，则随后切除原发性结直肠肿瘤
程序：化疗和手术
治疗未指定，但符合国家指南

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：完成学业后 3 年
完成学业后 3 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
接受治愈性治疗的患者的 3 年生存期
大体时间：随机分组后 3 年
随机分组后 3 年
未接受传统策略化疗的姑息性患者
大体时间：完成学业
完成学业
生活质量
大体时间：每 6 个月一次，最多 3 年
每 6 个月一次，最多 3 年
保健消费
大体时间：完成学业
完成学业
并发症和副作用
大体时间：完成学业
完成学业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vrinnevi Hospital

合作者

Medical Research Council of Southeast Sweden

调查人员

  • 首席研究员：Gunnar Arbman, MD, PhD、Department of Surgery in Östergötland
  • 学习椅：Per Sandström, MD, PhD、Department of Surgery in Östergötland
  • 学习椅：Hans Starkhammar, MD, PhD、Regional Oncologic Center, Linköping
  • 学习椅：Bengt Glimelius, Professor、University of Uppsala, The Karolinska University Hospital, Stockholm
  • 学习椅：Lars Lundell, Professor、The Karolinska University hospital, Stockholm
  • 学习椅：Per-Olof Nyström, Professor、The Karolinska Universtiy Hospital, Stockholm
  • 学习椅：Ulf Gunnarsson, Professor、The Karolinska University hospital, Stockholm
  • 学习椅：Lars Påhlman, Professor、Uppsala University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月25日

首次发布 (估计)

2010年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月30日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PGC-8

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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