Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии лечения первично-генерализованного колоректального рака (PGC)

30 мая 2012 г. обновлено: Gunnar Arbman, Vrinnevi Hospital

Стратегии лечения первично-генерализованного колоректального рака Проспективное рандомизированное сравнение двух стратегий лечения

Для пациентов с первично генерализованным колоректальным раком сравнивают две стратегии лечения, чтобы установить, какая из них обеспечивает наилучшую общую выживаемость.

Традиционная стратегия состоит в том, чтобы сначала удалить первичную колоректальную опухоль, а затем лечить метастазы химиотерапией с последующим, если возможно, хирургическим вмешательством.

Альтернативная стратегия состоит в том, чтобы сначала лечить метастазы химиотерапией, затем, если возможно, хирургическим путем и резецировать первичную колоректальную опухоль только в том случае, если есть надежда на излечение или если развиваются симптомы, требующие лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов рандомизируют между двумя стратегиями лечения, упомянутыми выше. После первоначального лечения пациенты классифицируются как паллиативные или лечатся с лечебной целью. Каждые 6 мес за пациентами проводят оценку качества жизни. Регистрируются амбулаторные визиты, стационарное лечение, обследования и лечение, а также осложнения и побочные эффекты. Регистрируют выживаемость, и для тех пациентов, которых лечили с лечебной целью, оценивают ситуацию с опухолью через 3 года после рандомизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Eksjö, Швеция, SE 57581
        • Höglandssjukhuset
      • Gävle - Hudiksvall, Швеция
        • Department of Surgery
      • Jönköping, Швеция, SE 55185
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Швеция, SE 39185
        • Länssjukhuset
      • Linköping, Швеция, SE 58185
        • Universitetssjukhuset
      • Norrköping, Швеция, SE 601 82
        • Vrinnevisjukhuset
      • Stockholm, Швеция, SE 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Швеция, SE 75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Värnamo, Швеция, SE 33185
        • Värnamo sjukhus
      • Västerås, Швеция, SE 72189
        • Centrallasarettet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первично-генерализованным колоректальным раком, диагностированным по патологии или типичной картине на рентгенограмме или при эндоскопии, и у которых есть неопределенность в отношении наилучшей стратегии лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие участвовать или неспособные подписать информированное согласие.
  • Пациенты с другими злокачественными новообразованиями с метастатическим потенциалом
  • Пациенты, у которых планируется синхронная резекция первичной опухоли и метастазов
  • Пациенты, которым не подходит химиотерапия или операция
  • Пациенты с локально нерезектабельными первичными опухолями
  • Пациенты с симптомами первичной колоректальной опухоли, требующей резекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная стратегия
Сначала резекция первичной колоректальной опухоли, затем лечение метастазов химиотерапией и, по возможности, хирургическим вмешательством.
Процедура: Химиотерапия и хирургия
Лечение не указано, но в соответствии с национальными рекомендациями
Активный компаратор: Альтернативная стратегия
Первое лечение метастазов химиотерапией и, если возможно, хирургическим вмешательством, последующая резекция первичной колоректальной опухоли, если есть надежда на излечение или если развиваются симптомы, требующие лечения
Процедура: Химиотерапия и хирургия
Лечение не указано, но в соответствии с национальными рекомендациями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 3 года после завершения обучения
Через 3 года после завершения обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
3-летняя выживаемость для пациентов, получавших лечение с лечебной целью
Временное ограничение: Через 3 года после рандомизации
Через 3 года после рандомизации
Паллиативные пациенты, не получающие химиотерапию, получающие лечение по традиционной стратегии
Временное ограничение: Завершение учебы
Завершение учебы
Качество жизни
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев до 3 лет
Каждые 6 месяцев до 3 лет
Потребление медицинских услуг
Временное ограничение: Завершение учебы
Завершение учебы
Осложнения и побочные эффекты
Временное ограничение: Завершение учебы
Завершение учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrinnevi Hospital

Соавторы

Medical Research Council of Southeast Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Gunnar Arbman, MD, PhD, Department of Surgery in Östergötland
  • Учебный стул: Per Sandström, MD, PhD, Department of Surgery in Östergötland
  • Учебный стул: Hans Starkhammar, MD, PhD, Regional Oncologic Center, Linköping
  • Учебный стул: Bengt Glimelius, Professor, University of Uppsala, The Karolinska University Hospital, Stockholm
  • Учебный стул: Lars Lundell, Professor, The Karolinska University hospital, Stockholm
  • Учебный стул: Per-Olof Nyström, Professor, The Karolinska Universtiy Hospital, Stockholm
  • Учебный стул: Ulf Gunnarsson, Professor, The Karolinska University hospital, Stockholm
  • Учебный стул: Lars Påhlman, Professor, Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PGC-8

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Химиотерапия и хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться