Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsstrategier for primært generaliseret kolorektal cancer (PGC)

30. maj 2012 opdateret af: Gunnar Arbman, Vrinnevi Hospital

Behandlingsstrategier for primært generaliseret kolorektal cancer, prospektiv randomiseret sammenligning mellem to behandlingsstrategier

For patienter med primært generaliseret kolorektal cancer sammenlignes to behandlingsstrategier for at fastslå, hvilken strategi der giver den bedste samlede overlevelse.

Den traditionelle strategi er først at resektere den primære kolorektale tumor og derefter behandle metastaserne med kemoterapi efterfulgt om muligt af operation.

Den alternative strategi er først at behandle metastaserne med kemoterapi om muligt efterfulgt af operation og kun resektere den primære kolorektale tumor, hvis der er håb om helbredelse, eller hvis der opstår symptomer, der nødvendiggør behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne er randomiseret mellem de to ovenfor nævnte behandlingsstrategier. Efter indledende behandling kategoriseres patienterne som palliative eller behandles med kurativ hensigt. Patienterne følges med livskvalitetsevalueringer hver 6. måned. Ambulant besøg, hospitalsbehandling, undersøgelser og behandling registreres samt komplikationer og bivirkninger. Overlevelse registreres, og for de patienter, der behandles med kurativ hensigt, evalueres tumorsituationen 3 år efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Eksjö, Sverige, SE 57581
        • Höglandssjukhuset
      • Gävle - Hudiksvall, Sverige
        • Department of Surgery
      • Jönköping, Sverige, SE 55185
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Sverige, SE 39185
        • Länssjukhuset
      • Linköping, Sverige, SE 58185
        • Universitetssjukhuset
      • Norrköping, Sverige, SE 601 82
        • Vrinnevisjukhuset
      • Stockholm, Sverige, SE 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Sverige, SE 75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Värnamo, Sverige, SE 33185
        • Värnamo sjukhus
      • Västerås, Sverige, SE 72189
        • Centrallasarettet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primært generaliseret kolorektal cancer diagnosticeret ved patologi eller typisk udseende på røntgen eller ved endoskopi, og hvor der er usikkerhed om bedste behandlingsstrategi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke.
  • Patienter med anden malignitet med metastatisk potentiale
  • Patienter, hvor der er planlagt synkron resektion af primær tumor og metastaser
  • Patienter, der ikke er egnede til kemoterapi eller operation
  • Patienter med lokalt uoperable primære tumorer
  • Patienter med symptomer fra primær kolorektal tumor, der nødvendiggør resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel strategi
Først resektion af den primære kolorektale tumor, derefter behandling af metastaser med kemoterapi og om muligt operation.
Procedure: Kemoterapi og kirurgi
Behandling ikke specificeret, men i overensstemmelse med nationale retningslinjer
Aktiv komparator: Alternativ strategi
Første behandling af metastaser med kemoterapi og om muligt operation, senere resektion af primær kolorektal tumor ved håb om helbredelse eller hvis der opstår symptomer, der nødvendiggør behandling
Procedure: Kemoterapi og kirurgi
Behandling ikke specificeret, men i overensstemmelse med nationale retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år efter afsluttet studie
3 år efter afsluttet studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 års overlevelse for patienter behandlet med kurativ hensigt
Tidsramme: 3 år efter randomisering
3 år efter randomisering
Palliative patienter, der ikke får kemoterapi behandlet med den traditionelle strategi
Tidsramme: Afslutning af studiet
Afslutning af studiet
Livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned op til 3 år
Hver 6. måned op til 3 år
Sundhedsplejeforbrug
Tidsramme: Afslutning af studiet
Afslutning af studiet
Komplikationer og bivirkninger
Tidsramme: Afslutning af studiet
Afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrinnevi Hospital

Samarbejdspartnere

Medical Research Council of Southeast Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunnar Arbman, MD, PhD, Department of Surgery in Östergötland
  • Studiestol: Per Sandström, MD, PhD, Department of Surgery in Östergötland
  • Studiestol: Hans Starkhammar, MD, PhD, Regional Oncologic Center, Linköping
  • Studiestol: Bengt Glimelius, Professor, University of Uppsala, The Karolinska University Hospital, Stockholm
  • Studiestol: Lars Lundell, Professor, The Karolinska University hospital, Stockholm
  • Studiestol: Per-Olof Nyström, Professor, The Karolinska Universtiy Hospital, Stockholm
  • Studiestol: Ulf Gunnarsson, Professor, The Karolinska University hospital, Stockholm
  • Studiestol: Lars Påhlman, Professor, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGC-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kemoterapi og kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner