Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie leczenia pierwotnie uogólnionego raka jelita grubego (PGC)

30 maja 2012 zaktualizowane przez: Gunnar Arbman, Vrinnevi Hospital

Strategie leczenia pierwotnie uogólnionego raka jelita grubego Prospektywne randomizowane porównanie dwóch strategii leczenia

W przypadku pacjentów z pierwotnie uogólnionym rakiem jelita grubego porównuje się dwie strategie leczenia w celu ustalenia, która strategia zapewnia najlepsze całkowite przeżycie.

Tradycyjna strategia polega na wycięciu pierwotnego guza jelita grubego, a następnie leczeniu przerzutów chemioterapią, a następnie, jeśli to możliwe, operacją.

Alternatywną strategią jest najpierw leczenie przerzutów chemioterapią, a następnie, jeśli to możliwe, operacją i resekcją pierwotnego guza jelita grubego tylko wtedy, gdy istnieje nadzieja na wyleczenie lub jeśli pojawią się objawy wymagające leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch strategii leczenia wymienionych powyżej. Po wstępnym leczeniu pacjenci są kategoryzowani jako leczeni paliatywni lub leczeni z zamiarem wyleczenia. Pacjentów poddaje się ocenie jakości życia co 6 miesięcy. Odnotowuje się wizyty ambulatoryjne, opiekę szpitalną, badania i leczenie, a także powikłania i skutki uboczne. Rejestruje się przeżycie iw przypadku pacjentów leczonych z zamiarem wyleczenia ocenia się stan nowotworu 3 lata po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Eksjö, Szwecja, SE 57581
        • Höglandssjukhuset
      • Gävle - Hudiksvall, Szwecja
        • Department of Surgery
      • Jönköping, Szwecja, SE 55185
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Szwecja, SE 39185
        • Länssjukhuset
      • Linköping, Szwecja, SE 58185
        • Universitetssjukhuset
      • Norrköping, Szwecja, SE 601 82
        • Vrinnevisjukhuset
      • Stockholm, Szwecja, SE 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Szwecja, SE 75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Värnamo, Szwecja, SE 33185
        • Värnamo sjukhus
      • Västerås, Szwecja, SE 72189
        • Centrallasarettet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnie uogólnionym rakiem jelita grubego, zdiagnozowanym na podstawie patologii lub typowego obrazu na zdjęciu rentgenowskim lub endoskopowym, u których nie ma pewności co do najlepszej strategii leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie chcą uczestniczyć lub nie mogą podpisać świadomej zgody.
  • Pacjenci z innym nowotworem złośliwym z możliwością przerzutów
  • Pacjenci, u których planowana jest synchroniczna resekcja guza pierwotnego i przerzutów
  • Pacjenci niekwalifikujący się do chemioterapii lub operacji
  • Pacjenci z miejscowo nieoperacyjnymi guzami pierwotnymi
  • Pacjenci z objawami pierwotnego guza jelita grubego wymagającymi resekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna strategia
Najpierw resekcja pierwotnego guza jelita grubego, następnie leczenie przerzutów chemioterapią iw miarę możliwości operacją.
Procedura: Chemioterapia i chirurgia
Leczenie nieokreślone, ale zgodne z krajowymi wytycznymi
Aktywny komparator: Alternatywna strategia
Pierwsze leczenie przerzutów chemioterapią i, jeśli to możliwe, operacją, później resekcja pierwotnego guza jelita grubego, jeśli istnieje nadzieja na wyleczenie lub jeśli wystąpią objawy wymagające leczenia
Procedura: Chemioterapia i chirurgia
Leczenie nieokreślone, ale zgodne z krajowymi wytycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata po ukończeniu studiów
3 lata po ukończeniu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
3-letnie przeżycie pacjentów leczonych z zamiarem wyleczenia
Ramy czasowe: 3 lata po randomizacji
3 lata po randomizacji
Pacjenci paliatywni nieotrzymujący chemioterapii leczeni metodą tradycyjną
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
Ukończenie studiów
Jakość życia
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
Co 6 miesięcy do 3 lat
Konsumpcja opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
Ukończenie studiów
Powikłania i skutki uboczne
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
Ukończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrinnevi Hospital

Współpracownicy

Medical Research Council of Southeast Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunnar Arbman, MD, PhD, Department of Surgery in Östergötland
  • Krzesło do nauki: Per Sandström, MD, PhD, Department of Surgery in Östergötland
  • Krzesło do nauki: Hans Starkhammar, MD, PhD, Regional Oncologic Center, Linköping
  • Krzesło do nauki: Bengt Glimelius, Professor, University of Uppsala, The Karolinska University Hospital, Stockholm
  • Krzesło do nauki: Lars Lundell, Professor, The Karolinska University hospital, Stockholm
  • Krzesło do nauki: Per-Olof Nyström, Professor, The Karolinska Universtiy Hospital, Stockholm
  • Krzesło do nauki: Ulf Gunnarsson, Professor, The Karolinska University hospital, Stockholm
  • Krzesło do nauki: Lars Påhlman, Professor, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGC-8

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Chemioterapia i chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj