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원발성 일반화 대장암의 치료 전략 (PGC)

2012년 5월 30일 업데이트: Gunnar Arbman, Vrinnevi Hospital

원발성 일반화 대장암에 대한 치료 전략 두 가지 치료 전략 간의 전향적 무작위 비교

주로 일반화된 결장직장암 환자의 경우 두 가지 치료 전략을 비교하여 어떤 전략이 최상의 전체 생존을 제공하는지 확인합니다.

전통적인 전략은 먼저 원발성 결장 직장 종양을 절제한 다음 화학 요법으로 전이를 치료하고 가능하면 수술을 하는 것입니다.

대체 전략은 먼저 화학요법으로 전이를 치료한 다음 가능한 경우 수술로 치료하고 완치 희망이 있거나 치료가 필요한 증상이 발생하는 경우에만 원발성 결장직장 종양을 절제하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 위에서 언급한 두 가지 치료 전략 사이에서 무작위 배정됩니다. 초기 치료 후 환자는 완화제 또는 치유 의도로 치료됩니다. 환자는 6개월마다 삶의 질 평가를 받습니다. 외래 방문, 병원 치료, 검사 및 치료는 물론 합병증 및 부작용도 기록됩니다. 생존율을 기록하고 치료 목적으로 치료받은 환자에 대해 무작위화 3년 후 종양 상황을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Eksjö, 스웨덴, SE 57581
        • Höglandssjukhuset
      • Gävle - Hudiksvall, 스웨덴
        • Department of Surgery
      • Jönköping, 스웨덴, SE 55185
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, 스웨덴, SE 39185
        • Länssjukhuset
      • Linköping, 스웨덴, SE 58185
        • Universitetssjukhuset
      • Norrköping, 스웨덴, SE 601 82
        • Vrinnevisjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴, SE 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, 스웨덴, SE 75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Värnamo, 스웨덴, SE 33185
        • Värnamo sjukhus
      • Västerås, 스웨덴, SE 72189
        • Centrallasarettet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학 또는 X-레이 또는 내시경에서 전형적인 모습으로 진단되고 최선의 치료 전략에 대한 불확실성이 있는 일차적으로 전신화된 대장암 환자

제외 기준:

  • 참여 의사가 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자.
  • 전이 가능성이 있는 기타 악성 종양 환자
  • 원발성 종양 및 전이의 동시 절제가 계획된 환자
  • 화학 요법이나 수술에 적합하지 않은 환자
  • 국소 절제가 불가능한 원발성 종양 환자
  • 절제가 필요한 원발성 대장암 증상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 전략
먼저 원발성 결장직장 종양을 절제한 다음 화학요법으로 전이를 치료하고 가능한 경우 수술을 합니다.
절차: 화학 요법 및 수술
지정되지 않았지만 국가 지침에 따른 치료
활성 비교기: 대체 전략
화학요법으로 전이를 먼저 치료하고 가능하면 수술을 하고 나중에 완치 희망이 있거나 치료가 필요한 증상이 나타날 경우 원발성 대장암을 절제합니다.
절차: 화학 요법 및 수술
지정되지 않았지만 국가 지침에 따른 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 학업 종료 후 3년
학업 종료 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 목적으로 치료받은 환자의 경우 3년 생존
기간: 무작위 배정 후 3년
무작위 배정 후 3년
화학 요법을 받지 않고 전통적인 전략으로 치료받는 완화 환자
기간: 연구 완료
연구 완료
삶의 질
기간: 6개월마다 최대 3년
6개월마다 최대 3년
건강 관리 소비
기간: 연구 완료
연구 완료
합병증 및 부작용
기간: 연구 완료
연구 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrinnevi Hospital

협력자

Medical Research Council of Southeast Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Gunnar Arbman, MD, PhD, Department of Surgery in Östergötland
  • 연구 의자: Per Sandström, MD, PhD, Department of Surgery in Östergötland
  • 연구 의자: Hans Starkhammar, MD, PhD, Regional Oncologic Center, Linköping
  • 연구 의자: Bengt Glimelius, Professor, University of Uppsala, The Karolinska University Hospital, Stockholm
  • 연구 의자: Lars Lundell, Professor, The Karolinska University hospital, Stockholm
  • 연구 의자: Per-Olof Nyström, Professor, The Karolinska Universtiy Hospital, Stockholm
  • 연구 의자: Ulf Gunnarsson, Professor, The Karolinska University hospital, Stockholm
  • 연구 의자: Lars Påhlman, Professor, Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGC-8

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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