OT-135P (IOPtiMateTM) 的评估：用于 CO2 激光辅助非穿透性青光眼手术的光束操纵系统

纳入标准：

1. 患者必须年满 18 岁或以上。
2. 患者必须在研究眼中患有原发性开角型青光眼或假性剥脱性青光眼；诊断基于青光眼性视神经病变、Shaffer 角 +2 和归因于青光眼的视野缺损（至少连续两次异常视野测试结果，定义为模式 SD (PSD) 超出 95% 正常置信限和/或青光眼Hemifield 试验（Carl Zeiss Meditec, Inc.）。
3. 待治疗的眼睛必须是有晶状体眼或假晶状体眼，没有眼部疾病或眼部疾病，但有白内障，并且研究眼之前没有手术干预，但白内障手术有透明角膜切口和小梁成形术 > 3 个月前进行。
4. 患者适合进行滤过手术。
5. 存在高眼压症，定义为研究眼中的眼内矫正压 (IOP) ≥ 21 mm Hg，同时服用最大耐受药物。 高于或等于 21 mmHg 的 IOP 水平必须在手术前的最近 2 次连续测量（但不是在同一天进行）中进行验证和记录。
6. 对侧眼的最佳矫正视力 (BCVA) 优于 20/200。
7. 视神经病变完全归因于青光眼。
8. 患者或法定监护人同意在参与研究之前签署书面知情同意书。
9. 患者能够并愿意完成术后随访要求。

排除标准：

1. 患者之前曾在对侧眼中使用 IOPtima CO2 激光系统进行过非穿透性青光眼手术。
2. 诊断除原发性开角型青光眼或假性剥脱性青光眼以外的青光眼。
3. 研究眼既往眼内手术史；指但不限于青光眼滤过手术（穿透性和非穿透性）、激光角膜成形术、角膜移植以及除激光小梁成形术外的任何其他激光眼科手术史。
4. 在过去三个月内在研究眼中进行过激光小梁成形术手术。
5. 研究眼无晶状体。
6. 先前在研究眼中使用巩膜隧道和/或结膜切口进行过白内障摘除术的患者。
7. 任何一只眼睛有增殖性或严重的非增殖性视网膜病变。
8. 研究眼中（散瞳）瞳孔直径小于 2 毫米的眼睛。
9. 研究眼中可辨别的前房角先天性异常。
10. 研究眼中患有青光眼以外的神经病变的患者。
11. 研究眼中患有 RVO（视网膜静脉阻塞）的患者。
12. 研究眼中患有 RAO（视网膜动脉阻塞）的患者。
13. 研究眼中既往玻璃体切除术或玻璃体出血 (VH) 的病史。
14. 介质混浊的患者可能会干扰研究眼中的视神经评估。
15. 研究眼中有严重眼外伤史的患者
16. 患有眼部畸形的患者，例如研究眼中的小眼畸形。
17. 患有并发炎症/感染性眼病的患者（例如 研究眼中的巩膜外层炎、巩膜炎）
18. 有任何过去或现在葡萄膜炎迹象的患者（前/后）
19. 已知对研究药物过敏的患者。
20. 患有严重全身性疾病或致残情况的患者，例如：需要透析的慢性肾功能衰竭、严重和致残的神经系统疾病以及器官移植后。
21. 参加另一项临床试验或参加另一项临床试验的患者<3个月。
22. 患者怀孕或哺乳。 育龄妇女将在手术后 2 周内提交尿样 β-HCG（妊娠试验）结果。