腹腔镜活体供肾切除术后镇痛
2014年3月20日 更新者：Marianne Myhre、Oslo University Hospital
普瑞巴林在腹腔镜活体供肾切除术 (L-LDN) 中的围手术期给药 - 对经口镇痛治疗的辅助治疗 - 一项随机对照研究
该研究的目的是调查与目前由扑热息痛、皮质激素和酮贝米酮组成的标准治疗相比，围手术期给予普瑞巴林是否可以减少术后疼痛和术后静脉注射阿片类药物的需要。
此外，将记录潜在的副作用，如镇静和对认知功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、N-0027
- Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18, < 75 岁
- 接受腹腔镜活体供肾切除术的健康患者
排除标准：
- 不熟悉挪威语（口语和书面）
- 对研究中给予的一种或多种药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：糖丸
|
每天 1 片 x 2，持续 2 天
|
|
实验性的：普瑞巴林
|
150 毫克 x 2 每天 2 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阿片类药物消耗量（以毫克为单位） 以数字评定量表 (NRS) 形式给出的疼痛评分
大体时间：住院期间每天大约6天
|
住院期间每天大约6天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
镇静和认知功能
大体时间：住院期间每天大约6天
|
住院期间每天大约6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audun Stubhaug, dr.med.、Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agarwal A, Gautam S, Gupta D, Agarwal S, Singh PK, Singh U. Evaluation of a single preoperative dose of pregabalin for attenuation of postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):700-4. doi: 10.1093/bja/aen244. Epub 2008 Aug 20.
- Jokela R, Ahonen J, Tallgren M, Haanpaa M, Korttila K. A randomized controlled trial of perioperative administration of pregabalin for pain after laparoscopic hysterectomy. Pain. 2008 Jan;134(1-2):106-12. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.002. Epub 2007 May 15.
- Tiippana EM, Hamunen K, Kontinen VK, Kalso E. Do surgical patients benefit from perioperative gabapentin/pregabalin? A systematic review of efficacy and safety. Anesth Analg. 2007 Jun;104(6):1545-56, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000261517.27532.80.
- Mathiesen O, Jacobsen LS, Holm HE, Randall S, Adamiec-Malmstroem L, Graungaard BK, Holst PE, Hilsted KL, Dahl JB. Pregabalin and dexamethasone for postoperative pain control: a randomized controlled study in hip arthroplasty. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):535-41. doi: 10.1093/bja/aen215. Epub 2008 Jul 23.
- Gilron I. Gabapentin and pregabalin for chronic neuropathic and early postsurgical pain: current evidence and future directions. Curr Opin Anaesthesiol. 2007 Oct;20(5):456-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282effaa7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月28日
首次发布 (估计)
2010年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月20日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
普瑞巴林的临床试验
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...完全的
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...招聘中
-
Beijing Tiantan HospitalJiujiang University Affiliated Hospital招聘中
-
CMH Kharian Medical College招聘中
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese Medicine Hospital尚未招聘