- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01059331
Postoperative Analgesie nach laparoskopischer Lebendspender-Nephrektomie
Perioperative Verabreichung von Pregabalin bei der laparoskopischen Lebendspender-Nephrektomie (L-LDN) – eine Ergänzung zur peroralen analgetischen Behandlung – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die perioperative Verabreichung von Pregabalin vil die postoperativen Schmerzen und den postoperativen Bedarf an intravenösen Opioiden im Vergleich zur heutigen Standardbehandlung, die aus Paracetamol, Kortikoiden und Ketobemidon besteht, reduzieren kann.
Darüber hinaus werden mögliche Nebenwirkungen wie Sedierung und Auswirkungen auf die kognitive Funktion erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, N-0027
- Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18, < 75 Jahre
- gesunde Patienten, die zur laparoskopischen Lebendspender-Nephrektomie zugelassen werden
Ausschlusskriterien:
- mit der norwegischen Sprache nicht vertraut (in Wort und Schrift)
- allergisch gegen eines oder mehrere der in der Studie verabreichten Medikamente sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Zuckerpille
|
1 Tablette x 2 täglich für 2 Tage
|
Experimental: Pregabalin
|
150 mg x 2 täglich für 2 Tage
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Opioidkonsum in Milligramm Schmerzbewertung als numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Krankenhausaufenthaltes ca. 6 Tage
|
Täglich während des gesamten Krankenhausaufenthaltes ca. 6 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sedierung und kognitive Funktion
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Krankenhausaufenthaltes ca. 6 Tage
|
Täglich während des gesamten Krankenhausaufenthaltes ca. 6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agarwal A, Gautam S, Gupta D, Agarwal S, Singh PK, Singh U. Evaluation of a single preoperative dose of pregabalin for attenuation of postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):700-4. doi: 10.1093/bja/aen244. Epub 2008 Aug 20.
- Jokela R, Ahonen J, Tallgren M, Haanpaa M, Korttila K. A randomized controlled trial of perioperative administration of pregabalin for pain after laparoscopic hysterectomy. Pain. 2008 Jan;134(1-2):106-12. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.002. Epub 2007 May 15.
- Tiippana EM, Hamunen K, Kontinen VK, Kalso E. Do surgical patients benefit from perioperative gabapentin/pregabalin? A systematic review of efficacy and safety. Anesth Analg. 2007 Jun;104(6):1545-56, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000261517.27532.80.
- Mathiesen O, Jacobsen LS, Holm HE, Randall S, Adamiec-Malmstroem L, Graungaard BK, Holst PE, Hilsted KL, Dahl JB. Pregabalin and dexamethasone for postoperative pain control: a randomized controlled study in hip arthroplasty. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):535-41. doi: 10.1093/bja/aen215. Epub 2008 Jul 23.
- Gilron I. Gabapentin and pregabalin for chronic neuropathic and early postsurgical pain: current evidence and future directions. Curr Opin Anaesthesiol. 2007 Oct;20(5):456-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282effaa7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Membrantransportmodulatoren
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Pregabalin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/1286-1
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