Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás laparoszkópos élődonor nefrektómia után

2014. március 20. frissítette: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Pregabalin perioperatív beadása laparoszkópos élődonor nefrektómiában (L-LDN) – a perorális fájdalomcsillapító kezelés kiegészítése – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a pregabalin vil perioperatív alkalmazása csökkenti-e a posztoperatív fájdalmat és az intravénás opioidok posztoperatív szükségletét a mai standard kezeléshez képest, amely paracetamolból, kortikoidokból és ketobemidonból áll.

Ezenkívül rögzíteni kell a lehetséges mellékhatásokat, mint a szedációt és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18, <75 év
  • laparoszkópos élődonoros nephrectomiára felvett egészséges betegek

Kizárási kritériumok:

  • nem ismeri a norvég nyelvet (szóban és írásban)
  • allergiás a vizsgálatban adott egy vagy több gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Cukor pirula
Drog: Cukor pirula
Naponta 2x1 tabletta 2 napig
Kísérleti: Pregabalin
Drog: Pregabalin
150 mg x 2 naponta 2 napig
Más nevek:
  • Lyrica ATC-szám: NO3A X 160

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Opioidfogyasztás milligrammban A fájdalompontszám numerikus értékelési skála (NRS) formájában van megadva
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje alatt naponta kb. 6 nap
A kórházi tartózkodás ideje alatt naponta kb. 6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szedáció és kognitív funkció
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje alatt naponta kb. 6 nap
A kórházi tartózkodás ideje alatt naponta kb. 6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/1286-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élő donorok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel