Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie po laparoskopické nefrektomii žijícího dárce

20. března 2014 aktualizováno: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Perioperační podání pregabalinu při laparoskopické nefrektomii žijícího dárce (L-LDN) – adjuvance k perorální analgetické léčbě – randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zjistit, zda peroperační podávání pregabalinu vil snižuje pooperační bolest a pooperační potřebu intravenózních opioidů ve srovnání s dnešní standardní léčbou, kterou tvoří paracetamol, kortikoidy a ketobemidon.

Kromě toho budou zaznamenány potenciální vedlejší účinky, jako je sedace a účinek na kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18, <75 let
  • zdravých pacientů přijatých k laparoskopické nefrektomii žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • nezná norský jazyk (mluvený a psaný)
  • alergický na jeden nebo více léků podávaných ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Lék: Cukrová pilulka
1 tableta 2x denně po dobu 2 dnů
Experimentální: Pregabalin
Lék: Pregabalin
150 mg x 2 denně po dobu 2 dnů
Ostatní jména:
  • Lyrica ATC-č.: NO3A X 160

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba opioidů v miligramech Skóre bolesti uvedené jako numerická hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: Denně po celou dobu pobytu v nemocnici, cca. 6 dní
Denně po celou dobu pobytu v nemocnici, cca. 6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sedace a kognitivní funkce
Časové okno: Denně po celou dobu pobytu v nemocnici, cca. 6 dní
Denně po celou dobu pobytu v nemocnici, cca. 6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/1286-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živí dárci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit