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Analgesia postoperatoria dopo nefrectomia laparoscopica da donatore vivente

20 marzo 2014 aggiornato da: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Somministrazione perioperatoria di pregabalin nella nefrectomia laparoscopica da donatore vivente (L-LDN) - un'aggiunta al trattamento analgesico orale - uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è indagare se la somministrazione perioperatoria di pregabalin vil riduca il dolore postoperatorio e la necessità postoperatoria di oppioidi per via endovenosa rispetto al trattamento standard odierno che consiste in paracetamolo, corticoidi e chetobemidone.

Inoltre verranno registrati potenziali effetti collaterali come sedazione ed effetti sulla funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18, <75 anni
  • pazienti sani accettati per nefrectomia laparoscopica da donatore vivente

Criteri di esclusione:

  • non familiare con la lingua norvegese (parlata e scritta)
  • allergico a uno o più dei farmaci somministrati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Droga: Pillola di zucchero
1 compressa x 2 al giorno, per 2 giorni
Sperimentale: Pregabalin
Droga: Pregabalin
150 mg x 2 al giorno per 2 giorni
Altri nomi:
  • Lyrica ATC-nr.: NO3A X 160

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi in milligrammi Punteggio del dolore fornito come scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Ogni giorno durante la degenza ospedaliera, ca. 6 giorni
Ogni giorno durante la degenza ospedaliera, ca. 6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sedazione e funzione cognitiva
Lasso di tempo: Ogni giorno durante la degenza ospedaliera, ca. 6 giorni
Ogni giorno durante la degenza ospedaliera, ca. 6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/1286-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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