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Analgésie postopératoire après néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant

20 mars 2014 mis à jour par: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Administration périopératoire de prégabaline dans la néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant (L-LDN) - un complément au traitement analgésique peroral - une étude contrôlée randomisée

Le but de l'étude est d'étudier si l'administration périopératoire de prégabaline vil réduit la douleur postopératoire et le besoin postopératoire d'opioïdes intraveineux par rapport au traitement standard actuel composé de paracétamol, de corticoïdes et de cétobémidone.

De plus, les effets secondaires potentiels tels que la sédation et l'effet sur la fonction cognitive seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >18, < 75 ans
  • patients en bonne santé acceptés pour une néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant

Critère d'exclusion:

  • pas familier avec la langue norvégienne (parlée et écrite)
  • allergique à un ou plusieurs des médicaments administrés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Médicament: Pilule de sucre
1 comprimé x 2 par jour, pendant 2 jours
Expérimental: Prégabaline
Médicament: Prégabaline
150 mg x 2 par jour pendant 2 jours
Autres noms:
  • Numéro ATC Lyrica : NO3A X 160

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'opioïdes en milligrammes Score de douleur donné sous forme d'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Tous les jours pendant le séjour à l'hôpital, env. 6 jours
Tous les jours pendant le séjour à l'hôpital, env. 6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sédation et fonction cognitive
Délai: Tous les jours pendant le séjour à l'hôpital, env. 6 jours
Tous les jours pendant le séjour à l'hôpital, env. 6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2010

Première publication (Estimation)

29 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/1286-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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