Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi efter laparoskopisk nefrektomi av levande donator

20 mars 2014 uppdaterad av: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Perioperativ administrering av pregabalin vid laparoskopisk levande donatornefrektomi (L-LDN) - ett komplement till peroral analgetisk behandling - en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att undersöka om perioperativ administrering av pregabalin minskar postoperativ smärta och det postoperativa behovet av intravenösa opioider jämfört med dagens standardbehandling som består av paracetamol, kortikoider och ketobemidon.

Dessutom kommer potentiella biverkningar som sedering och effekt på kognitiv funktion att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18, < 75 år
  • friska patienter accepterade för laparoskopisk levande donatornefrektomi

Exklusions kriterier:

  • inte bekant med det norska språket (i tal och skrift)
  • allergisk mot en eller flera av de mediciner som ges i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Läkemedel: Sockerpiller
1 tablett x 2 dagligen, i 2 dagar
Experimentell: Pregabalin
Läkemedel: Pregabalin
150 mg x 2 dagligen i 2 dagar
Andra namn:
  • Lyrica ATC-nr.: NO3A X 160

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Opioidkonsumtion i milligram Smärtpoäng ges som numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen, ca. 6 dagar
Dagligen under hela sjukhusvistelsen, ca. 6 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sedation och kognitiv funktion
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen, ca. 6 dagar
Dagligen under hela sjukhusvistelsen, ca. 6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/1286-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levande givare

Kliniska prövningar på Pregabalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera