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복강경 생체 기증자 신장 절제술 후 수술 후 진통제

2014년 3월 20일 업데이트: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

복강경 생체 기증자 신장 절제술(L-LDN)에서 Pregabalin의 수술 전후 관리 - Peroral 진통 치료에 보조 - 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 프레가발린 빌의 수술 전후 투여가 파라세타몰, 코르티코이드 및 케토베미돈으로 구성된 오늘날의 표준 치료와 비교하여 수술 후 통증 및 수술 후 정맥 오피오이드 필요성을 감소시키는지 조사하는 것입니다.

또한 진정 작용 및 인지 기능에 대한 효과와 같은 잠재적인 부작용이 기록됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 75세 미만
  • 복강경 생체 기증자 신장 절제술에 허용되는 건강한 환자

제외 기준:

  • 노르웨이어(말하기 및 쓰기)에 익숙하지 않음
  • 연구에서 주어진 하나 이상의 약물에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 설탕 알약
1일 1정 x 2, 2일간
실험적: 프레가발린
2일 동안 매일 150mg x 2
다른 이름들:
  • 리리카 ATC-nr.: NO3A X 160

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NRS(Numeric Rating Scale)로 제공되는 밀리그램의 통증 점수
기간: 매일 통원 입원, 약. 6 일
매일 통원 입원, 약. 6 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진정 및 인지 기능
기간: 매일 통원 입원, 약. 6 일
매일 통원 입원, 약. 6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프레가발린에 대한 임상 시험

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