Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomian jälkeen

torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Pregabaliinin perioperatiivinen anto laparoskooppisessa elävän luovuttajan nefrektomiassa (L-LDN) – lisä oraaliseen analgeettiseen hoitoon – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö pregabaliinivillin perioperatiivinen anto leikkauksen jälkeistä kipua ja suonensisäisten opioidien tarvetta verrattuna nykyiseen standardihoitoon, joka koostuu parasetamolista, kortikoideista ja ketobemidonista.

Lisäksi kirjataan mahdolliset sivuvaikutukset, kuten sedaatio ja vaikutus kognitiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18, < 75 vuotta
  • terveille potilaille, jotka hyväksyttiin laparoskooppiseen elävän luovuttajan nefrektomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tunne norjan kieltä (puhuttu ja kirjallinen)
  • allerginen yhdelle tai useammalle tutkimuksessa annetulle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
1 tabletti x 2 päivässä 2 päivän ajan
Kokeellinen: Pregabaliini
150 mg x 2 päivässä 2 päivän ajan
Muut nimet:
  • Lyrica ATC-nro: NO3A X 160

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus milligrammoina Kipupisteet numeerisena arviointiasteikkona (NRS)
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalan ajan, n. 6 päivää
Päivittäin koko sairaalan ajan, n. 6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sedaatio ja kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalan ajan, n. 6 päivää
Päivittäin koko sairaalan ajan, n. 6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elävät luovuttajat

Tilaa