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Analgesia pós-operatória após nefrectomia laparoscópica de doador vivo

20 de março de 2014 atualizado por: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Administração perioperatória de pregabalina em nefrectomia laparoscópica de doador vivo (L-LDN) - um adjuvante ao tratamento analgésico peroral - um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é investigar se a administração perioperatória de pregabalina vil reduz a dor pós-operatória e a necessidade pós-operatória de opióides intravenosos em comparação com o tratamento padrão atual que consiste em paracetamol, corticóides e cetobemidona.

Além disso, efeitos colaterais potenciais como sedação e efeito na função cognitiva serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18, <75 anos
  • pacientes saudáveis ​​aceitos para nefrectomia de doador vivo laparoscópica

Critério de exclusão:

  • não familiarizado com a língua norueguesa (falada e escrita)
  • alérgico a um ou mais medicamentos administrados no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Medicamento: Pílula de açúcar
1 comprimido x 2 ao dia, por 2 dias
Experimental: Pregabalina
Medicamento: Pregabalina
150 mg x 2 por dia durante 2 dias
Outros nomes:
  • Lyrica ATC-nr.: NO3A X 160

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de opioides em miligramas Pontuação da dor dada como escala de avaliação numérica (NRS)
Prazo: Diariamente durante toda a internação, aprox. 6 dias
Diariamente durante toda a internação, aprox. 6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sedação e função cognitiva
Prazo: Diariamente durante toda a internação, aprox. 6 dias
Diariamente durante toda a internação, aprox. 6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/1286-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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