Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi etter laparoskopisk levende donor nefrektomi

20. mars 2014 oppdatert av: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Perioperativ administrering av pregabalin ved laparoskopisk levende donor nefrektomi (L-LDN) - et tillegg til peroral analgetisk behandling - en randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å undersøke om perioperativ administrering av pregabalin vil redusere postoperativ smerte og postoperativt behov for intravenøse opioider sammenlignet med dagens standardbehandling som består av paracetamol, kortikoider og ketobemidon.

I tillegg vil potensielle bivirkninger som sedasjon og effekt på kognitiv funksjon bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18, < 75 år
  • friske pasienter akseptert for laparoskopisk levende donor nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kjent i norsk språk (muntlig og skriftlig)
  • allergisk mot en eller flere av medisinene gitt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpille
Legemiddel: Sukkerpille
1 tablett x 2 daglig, i 2 dager
Eksperimentell: Pregabalin
Legemiddel: Pregabalin
150 mg x 2 daglig i 2 dager
Andre navn:
  • Lyrica ATC-nr.: NO3A X 160

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbruk i milligram Smertescore gitt som Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Daglig gjennom hele sykehusoppholdet, ca. 6 dager
Daglig gjennom hele sykehusoppholdet, ca. 6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sedasjon og kognitiv funksjon
Tidsramme: Daglig gjennom hele sykehusoppholdet, ca. 6 dager
Daglig gjennom hele sykehusoppholdet, ca. 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/1286-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levende givere

Kliniske studier på Pregabalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere