Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi efter laparoskopisk levende donor nefrektomi

20. marts 2014 opdateret af: Marianne Myhre, Oslo University Hospital

Perioperativ administration af pregabalin i laparoskopisk levende donor nefrektomi (L-LDN) - et supplement til peroral analgetisk behandling - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med studiet er at undersøge, om perioperativ administration af pregabalin vil reducere postoperative smerter og det postoperative behov for intravenøse opioider sammenlignet med dagens standardbehandling, som består af paracetamol, kortikoider og ketobemidon.

Derudover vil potentielle bivirkninger som sedation og effekt på kognitiv funktion blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18, < 75 år
  • raske patienter accepteret til laparoskopisk levende donor nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke bekendt med det norske sprog (mundtligt og skriftligt)
  • allergisk over for en eller flere af den medicin, der er givet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukker pille
Medicin: Sukker pille
1 tablet x 2 dagligt i 2 dage
Eksperimentel: Pregabalin
Medicin: Pregabalin
150 mg x 2 dagligt i 2 dage
Andre navne:
  • Lyrica ATC-nr.: NO3A X 160

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbrug i milligram Smertescore angivet som Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Dagligt gennem hele hospitalsopholdet, ca. 6 dage
Dagligt gennem hele hospitalsopholdet, ca. 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sedation og kognitiv funktion
Tidsramme: Dagligt gennem hele hospitalsopholdet, ca. 6 dage
Dagligt gennem hele hospitalsopholdet, ca. 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audun Stubhaug, dr.med., Universitetet i Oslo, Rikshospitaelt, Anestesi- og intensivavdelingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (Skøn)

29. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/1286-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levende donorer

Kliniske forsøg med Pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner