使用强迫振荡技术 (FOT) 对健康年轻成人的支气管扩张剂反应

介绍

在患有阻塞性气道疾病的受试者（儿童或成人）中进行了评估流量肺活量测定法和/或强制振荡技术 (FOT) 对支气管扩张反应的研究。 对支气管扩张反应知之甚少，这是通过健康年轻受试者的肺活量测定法和 FOT 评估的。

目的

本研究的目的是

1. 根据 PEF、FEV1、FEF25、FEF50、FEF75 和 FEF25-75 的变化确定支气管扩张反应的范围，在健康的非吸烟年轻人中，用于确定吸入支气管扩张剂与安慰剂后的正常反应，及其人体测量和肺活量测定的决定因素
2. 在健康的非吸烟年轻人中使用伪随机 FOT 确定支气管扩张反应的范围和特征，以确定吸入支气管扩张剂与安慰剂后的正常反应，及其人体测量和示波决定因素。
3. 比较和关联肺活量和示波参数的最终变化。

材料与方法

该研究将在希腊帕特雷市帕特雷大学医院的呼吸功能实验室进行。

健康、不吸烟的年轻人（医学生和居民）将自愿包括在内。 将通过结构化访谈评估参与者的资格，其中包括有关呼吸道症状（喘息、呼吸急促发作、咳痰、休息或劳累时呼吸困难）、诊断出的呼吸道疾病和使用肺部药物的问题。 如果受试者在进入研究前至少 5 年从未吸烟或已戒烟，则他/她将被视为非吸烟者。

人体测量数据将在注册时获得。 所有示波法和肺量计测量都将在早上（09:00 至 12:00）进行。 建议受试者在 2 小时内避免喝咖啡或茶，并避免暴饮暴食。

根据 ERS ​​2003 指南，将使用市售设备（i2m，Chess Medical，比利时）获得作为频率函数的呼吸阻抗谱 (Zrs)、屈服阻力 (Rrs) 和电抗 (Xrs)。 强制振荡信号是一个伪随机信号，由 4 到 48 Hz 之间的频率分量组成，测量周期为 8 秒。 在测量过程中，受试者将舒适地坐直，颈部处于中立位置，手臂舒适地放在一边。 在所有测量过程中，受试者的脸颊和下颌将由一名工作人员牢牢支撑。 参与者将通过一个装有细菌过滤器的咬嘴连接到该设备，并被指示在鼻夹就位的情况下正常呼吸。 将获得五个技术上可接受的测量值。 如果 2 个或更多频率的相干性小于 0.95，或者如果 Zrs 显示出明显的伪影，则测量将被视为不可接受。 设备的校准将每天使用已知电阻进行检查。 所有测量将由同一位训练有素的呼吸内科医师进行。

肺量计测量将始终遵循 FOT 测量。 肺量计将使用流量装置（MasterScreen IOS，Viasys/Jaeger；Höchberg，德国）完成，受试者坐下，使用 ATS 1994 标准进行操作。 将使用鼻夹和一次性细菌过滤器。 至少要记录三个技术上可接受的测量值，最多八次。 所有测量将由同一位训练有素的呼吸内科医师进行。 每天使用 3-L 校准注射器（Viasys/Jaeger；Höchberg，德国）检查设备的校准。

受试者将通过间隔装置（Volumatic，GlaxoSmithCline）或安慰剂吸入器（Allen & Hanburys LTD，Greenford，UK）再次通过类似的间隔装置吸入 0.4mg 沙丁胺醇（Aerolin，GlaxoSmithCline，London，UK）。 将采取特殊措施确保参与者对收到的吸入器不知情。

呼吸功能测量（FOT 后进行肺活量测定）将在吸入后 15 分钟重复（如上所述）。 受试者将保持坐姿，不喝水以外的饮料。

每个受试者将进行两次基线和吸入后测量；一名接受沙丁胺醇后，一名接受安慰剂后。 这些会议将相隔一天进行。 将执行测量的呼吸内科医生将不知道收到的吸入器。

所有技术上可接受的 Zrs 测量值将取平均值，并在 4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、将计算 40、42、44、46 和 48 Hz。 还将评估共振频率、4-24 Hz (Rrs 4-24) 和 4-48 Hz (Rrs 4-48) 之间的平均 Rrs，以及 Rrs 4-24 和 Rrs 4-48 的频率依赖性。 将检查支气管扩张或安慰剂后的绝对和相对变化。

将在分析中使用的肺功能变量包括 PEF、FEV1、FEF25、FEF50、FEF75 和 FEF25-75。 将检查支气管扩张或安慰剂后的绝对和相对变化。

将进行多元线性回归分析以确定以下因素对绝对和相对支气管扩张反应的个体影响：年龄、性别、身高、体重、BMI 和基线肺功能。 皮尔逊相关性将用于评估示波和肺活量变量的关联。 所有分析都将使用 SPSS 17 for windows (SPSS, Chicago, IL) 进行。