Respuesta broncodilatadora en adultos jóvenes sanos utilizando la técnica de oscilaciones forzadas (FOT)

INTRODUCCIÓN

Se han realizado estudios que evalúan la respuesta a la broncodilatación en espirometría flujo-volumen y/o por técnica de oscilaciones forzadas (FOT), en sujetos (niños o adultos) con enfermedades obstructivas de las vías aéreas. Se sabe menos sobre las respuestas de broncodilatación, evaluadas tanto por espirometría como por FOT en sujetos jóvenes sanos.

OBJETIVO

El propósito del presente estudio es

1. determinar el rango de la respuesta de broncodilatación en términos de cambios en PEF, FEV1, FEF25, FEF50, FEF75 y FEF25-75, en adultos jóvenes sanos no fumadores, para identificar la respuesta normal después de un agente broncodilatador inhalado versus placebo, y su determinantes antropométricos y espirométricos
2. determinar el rango y las características de la respuesta de broncodilatación mediante FOT pseudoaleatoria en adultos jóvenes sanos no fumadores, para identificar la respuesta normal después de un agente broncodilatador inhalado versus placebo, y sus determinantes antropométricos y oscilométricos.
3. para comparar y correlacionar eventuales cambios en los parámetros espirométricos y oscilométricos.

MATERIAL Y MÉTODOS

El estudio se llevará a cabo en el Laboratorio de Funciones Respiratorias del Hospital Universitario de Patras, Patras, Grecia.

Se incluirán de forma voluntaria adultos jóvenes saludables que no fumen (estudiantes de medicina y residentes). Se evaluará la elegibilidad de los participantes con una entrevista estructurada que incluye preguntas sobre síntomas respiratorios (sibilancias, ataques de dificultad para respirar, producción de esputo y disnea en reposo o durante el esfuerzo), enfermedades respiratorias diagnosticadas y uso de medicación pulmonar. Un sujeto se considerará no fumador si nunca ha fumado o ha dejado de fumar al menos 5 años antes de ingresar al estudio.

Los datos antropométricos se obtendrán en el momento de la inscripción. Todas las medidas oscilométricas y espirométricas se realizarán en horario de mañana (09:00 a 12:00). Se aconsejará a los sujetos que se abstengan de consumir café o té, y que coman mucho durante 2 horas.

Los espectros de impedancia respiratoria (Zrs), la resistencia de cedencia (Rrs) y la reactancia (Xrs) en función de la frecuencia, se obtendrán utilizando un dispositivo comercialmente disponible (i2m, Chess Medical, Bélgica), de acuerdo con las directrices ERS 2003. La señal oscilatoria forzada es una señal pseudoaleatoria que consta de componentes de frecuencia entre 4 y 48 Hz con un período de medición de 8 segundos. Durante la medición, el sujeto estará sentado cómodamente en posición vertical con el cuello en posición neutral y los brazos descansando cómodamente a los lados. Un miembro del personal sujetará firmemente las mejillas y la mandíbula inferior del sujeto durante todas las mediciones. Se conectará a los participantes al dispositivo a través de una boquilla que incorpora un filtro bacteriano y se les indicará que respiren normalmente con una pinza nasal colocada. Se obtendrán cinco medidas técnicamente aceptables. Una medición se considerará inaceptable si la coherencia será <0,95 a 2 o más frecuencias o si Zrs muestra artefactos evidentes. La calibración del dispositivo se comprobará diariamente con una resistencia conocida. Todas las mediciones serán realizadas por el mismo médico respiratorio capacitado.

Las mediciones espirométricas siempre seguirán las mediciones de FOT. La espirometría se completará con un equipo de flujo-volumen (MasterScreen IOS, Viasys/Jaeger; Höchberg, Alemania), con el sujeto sentado, utilizando criterios ATS 1994 para realizar la maniobra. Se utilizarán pinzas nasales y filtros bacterianos desechables. Se registrarán al menos tres medidas técnicamente aceptables con un máximo de ocho esfuerzos. Todas las mediciones serán realizadas por el mismo médico respiratorio capacitado. La calibración del dispositivo se comprobará diariamente con una jeringa de calibración de 3 L (Viasys/Jaeger; Höchberg, Alemania).

Los sujetos inhalarán 0,4 mg de salbutamol (Aerolin, GlaxoSmithCline, Londres, Reino Unido) a través de un dispositivo espaciador (Volumatic, GlaxoSmithCline) o un inhalador de placebo (Allen & Hanburys LTD, Greenford, Reino Unido) nuevamente a través de un espaciador similar. Se tomarán medidas especiales para asegurar la ceguera de los participantes con respecto al inhalador recibido.

Las mediciones de la función respiratoria (FOT seguida de espirometría) se repetirán (como se describe anteriormente) 15 min después de la inhalación. Los sujetos permanecerán sentados sin consumir bebidas que no sean agua.

Cada sujeto tendrá dos sesiones de mediciones basales y posteriores a la inhalación; uno después de recibir salbutamol y otro después del placebo. Estas sesiones se realizarán con un día de diferencia. El médico respiratorio que realizará las mediciones no tendrá conocimiento del inhalador recibido.

Todas las mediciones de Zrs técnicamente aceptables se promediarán y se promediarán Rrs y Xrs en 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, Se calcularán 40, 42, 44, 46 y 48 Hz. También se evaluará la frecuencia de resonancia, el Rrs promedio entre 4-24 Hz (Rrs 4-24) y 4-48 Hz (Rrs 4-48), y la dependencia de frecuencia de Rrs 4-24 y Rrs 4-48. Se examinarán los cambios absolutos y relativos después de la broncodilatación o el placebo.

Las variables espirométricas que se utilizarán en el análisis incluirán PEF, FEV1, FEF25, FEF50, FEF75 y FEF25-75. Se examinarán los cambios absolutos y relativos después de la broncodilatación o el placebo.

Se realizará un análisis de regresión lineal múltiple para determinar los efectos individuales de los siguientes factores sobre las respuestas broncodilatadoras absolutas y relativas: edad, sexo, altura, peso, IMC y función pulmonar inicial. Se utilizará la correlación de Pearson para evaluar la asociación de variables oscilométricas y espirométricas. Todos los análisis se realizarán con SPSS 17 para Windows (SPSS, Chicago, IL).