使用 F-18-FDG-PET 和光学成像评估辐射引起的口腔粘膜炎的可行性研究
2011年5月25日 更新者:University Hospital, Ghent
在这项研究中,将评估光学成像和 FDG-PET 在评估辐射引起的粘膜炎中的可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发肿瘤不明的口腔、口咽和淋巴结转移的鳞状细胞癌。
描述
纳入标准:
- 非手术组织学证实的口腔、口咽部(后壁除外)鳞状细胞癌和原发不明肿瘤(CUP)淋巴结转移
- T1-4阶段; CUP 的 Tx N+
- 根特大学医院头颈肿瘤多学科组决定根治性放疗(±同步化疗)
- 在特定协议程序之前获得、签署并注明日期的知情同意书。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 口腔/口咽黏膜活动性感染或瘘管
- 既往口腔癌和口咽癌
- 先前的头颈放射治疗
- 预期不遵守研究协议
- 已知对局部麻醉剂(赛洛卡因)过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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光学成像在评估辐射引起的粘膜炎中的可行性。
大体时间:7周内每周评估
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7周内每周评估
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FDG-PET评价放射性黏膜炎的可行性。
大体时间:放疗后2周
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放疗后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月26日
首次发布 (估计)
2010年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月25日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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