En genomförbarhetsstudie om användningen av F-18-FDG-PET och optisk bildbehandling vid utvärdering av strålningsinducerad oral mukosit
25 maj 2011 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
I denna studie kommer genomförbarheten av optisk avbildning och FDG-PET vid utvärdering av strålningsinducerad mukosit att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Skivepitelcancer i munhålan, orofarynx och lymfkörtelmetastaser från okänd primärtumör.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-opererat histologiskt bekräftat skivepitelcancer i munhålan, orofarynx (förutom bakväggen) och lymfkörtelmetastaser från den okända primärtumören (CUP)
- Steg T1-4; Tx N+ för CUP
- Multidisciplinär grupp av huvud- och halstumörer vid universitetssjukhuset i Gent beslut om radikal strålbehandling (±samtidig kemoterapi)
- Informerat samtycke har erhållits, undertecknats och daterats före specifika protokollprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Gravida eller ammande kvinnor
- Aktiv infektion eller fistel i mun-/orofarynxslemhinnan
- Tidigare cancer i munhålan och orofarynx
- Tidigare strålbehandling av huvud och hals
- Förväntning om bristande efterlevnad av studieprotokollet
- Känd allergi mot topikala anestetika (Xylocaïne)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Möjligheten av optisk avbildning vid utvärdering av strålningsinducerad mukosit.
Tidsram: veckobedömning under 7 veckor
|
veckobedömning under 7 veckor
|
|
Genomförbarhet av FDG-PET vid utvärdering av strålningsinducerad mukosit.
Tidsram: 2 veckor efter strålbehandling
|
2 veckor efter strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/621
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .