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Uno studio di fattibilità sull'uso di F-18-FDG-PET e imaging ottico nella valutazione della mucosite orale indotta da radiazioni

25 maggio 2011 aggiornato da: University Hospital, Ghent
In questo studio verrà valutata la fattibilità dell'imaging ottico e della FDG-PET nella valutazione della mucosite indotta da radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Carcinoma a cellule squamose del cavo orale, orofaringe e metastasi linfonodali da tumore primitivo sconosciuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose confermato istologicamente non operato del cavo orale, orofaringe (tranne la parete posteriore) e metastasi linfonodali da tumore primitivo sconosciuto (CUP)
  • Fase T1-4; Tx N+ per il CUP
  • Gruppo multidisciplinare di tumori della testa e del collo presso l'ospedale universitario di Gand decisione di radioterapia radicale (± chemioterapia concomitante)
  • Consenso informato ottenuto, firmato e datato prima delle specifiche procedure del protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Infezione o fistola attiva nella mucosa orale/orofaringea
  • Pregresso tumore del cavo orale e dell'orofaringe
  • Precedente radioterapia testa-collo
  • Aspettativa di non conformità con il protocollo di studio
  • Allergia nota per anestetici topici (Xylocaïne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità dell'imaging ottico nella valutazione della mucosite indotta da radiazioni.
Lasso di tempo: valutazione settimanale per 7 settimane
valutazione settimanale per 7 settimane
Fattibilità di FDG-PET nella valutazione della mucosite indotta da radiazioni.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la radioterapia
2 settimane dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/621

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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