Un estudio de viabilidad sobre el uso de F-18-FDG-PET e imágenes ópticas en la evaluación de la mucositis oral inducida por radiación
25 de mayo de 2011 actualizado por: University Hospital, Ghent
En este estudio, se evaluará la viabilidad de imágenes ópticas y FDG-PET en la evaluación de la mucositis inducida por radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Carcinoma de células escamosas de la cavidad oral, orofaringe y metástasis en los ganglios linfáticos de un tumor primario desconocido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células escamosas de cavidad oral, orofaringe (excepto la pared posterior) y metástasis en ganglios linfáticos del tumor primario desconocido (CUP) confirmado histológicamente no operado
- Etapa T1-4; Tx N+ para la COPA
- Decisión del Grupo Multidisciplinario de Tumores de Cabeza y Cuello en el Hospital Universitario de Ghent de radioterapia radical (±quimioterapia concurrente)
- Consentimiento informado obtenido, firmado y fechado antes de los procedimientos específicos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Infección activa o fístula en la mucosa oral/orofaríngea
- Cáncer previo de la cavidad oral y la orofaringe
- Radioterapia previa de cabeza y cuello
- Expectativa de incumplimiento del protocolo del estudio
- Alergia conocida a los anestésicos tópicos (Xylocaïne)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Viabilidad de la imagen óptica en la evaluación de la mucositis inducida por radiación.
Periodo de tiempo: evaluación semanal durante 7 semanas
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evaluación semanal durante 7 semanas
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Viabilidad de FDG-PET en la evaluación de la mucositis inducida por radiación.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la radioterapia
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2 semanas después de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/621
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