Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af brugen af ​​F-18-FDG-PET og optisk billeddannelse til evaluering af strålingsinduceret oral mucositis

25. maj 2011 opdateret af: University Hospital, Ghent
I denne undersøgelse vil gennemførligheden af ​​optisk billeddannelse og FDG-PET i evalueringen af ​​strålingsinduceret mucositis blive evalueret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planocellulært karcinom i mundhulen, oropharynx og lymfeknudemetastaser fra ukendt primær tumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-opereret histologisk bekræftet planocellulært karcinom i mundhulen, oropharynx (undtagen bagvæggen) og lymfeknudemetastaser fra den ukendte primære tumor (CUP)
  • Trin T1-4; Tx N+ for CUP
  • Tværfaglig gruppe af hoved- og nakketumorer på Gent Universitetshospital beslutning om radikal strålebehandling (±samtidig kemoterapi)
  • Informeret samtykke opnået, underskrevet og dateret før specifikke protokolprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Aktiv infektion eller fistel i mund-/svælgslimhinden
  • Tidligere kræft i mundhulen og oropharynx
  • Forudgående strålebehandling af hoved og nakke
  • Forventning om manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Kendt allergi for topiske anæstetika (Xylocaïne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighed for optisk billeddannelse i evalueringen af ​​strålingsinduceret mucositis.
Tidsramme: ugentlig vurdering i 7 uger
ugentlig vurdering i 7 uger
Gennemførlighed af FDG-PET i evalueringen af ​​strålingsinduceret mucositis.
Tidsramme: 2 uger efter strålebehandling
2 uger efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2010

Først opslået (Skøn)

1. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom i mundhulen

Kliniske forsøg med endoskopisk undersøgelse

Abonner