- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01077869
Studium wykonalności dotyczące wykorzystania F-18-FDG-PET i obrazowania optycznego w ocenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego promieniowaniem
25 maja 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
W tym badaniu oceniona zostanie wykonalność obrazowania optycznego i FDG-PET w ocenie zapalenia błony śluzowej wywołanego promieniowaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej, jamy ustnej i gardła oraz przerzuty do węzłów chłonnych z nieznanego guza pierwotnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieoperowany potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy jamy ustnej, jamy ustnej i gardła (oprócz tylnej ściany) oraz przerzuty do węzłów chłonnych z nieznanego guza pierwotnego (CUP)
- Etap T1-4; Tx N+ dla CUP
- Wielodyscyplinarny Zespół Nowotworów Głowy i Szyi Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie decyzja o radykalnej radioterapii (±jednoczesna chemioterapia)
- Uzyskano świadomą zgodę, podpisano i opatrzono datą przed określonymi procedurami protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Aktywna infekcja lub przetoka w błonie śluzowej jamy ustnej/gardła
- Przebyte nowotwory jamy ustnej i gardła
- Wcześniejsza radioterapia głowy i szyi
- Oczekiwanie niezgodności z protokołem badania
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające (ksylokaina)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przydatność obrazowania optycznego w ocenie zapalenia błony śluzowej wywołanego promieniowaniem.
Ramy czasowe: cotygodniowa ocena przez 7 tygodni
|
cotygodniowa ocena przez 7 tygodni
|
|
Wykonalność FDG-PET w ocenie zapalenia błony śluzowej wywołanego promieniowaniem.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po radioterapii
|
2 tygodnie po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/621
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie endoskopowe
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk