Um estudo de viabilidade sobre o uso de F-18-FDG-PET e imagens ópticas na avaliação da mucosite oral induzida por radiação
25 de maio de 2011 atualizado por: University Hospital, Ghent
Neste estudo, será avaliada a viabilidade da imagem óptica e FDG-PET na avaliação da mucosite induzida por radiação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Carcinoma espinocelular de cavidade oral, orofaringe e metástases linfonodais de tumor primário desconhecido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma espinocelular não operado histologicamente confirmado da cavidade oral, orofaringe (exceto a parede posterior) e metástases linfonodais do tumor primário desconhecido (CUP)
- Estágio T1-4; Tx N+ para o CUP
- Grupo Multidisciplinar de Tumores de Cabeça e Pescoço no Hospital Universitário de Ghent decisão de radioterapia radical (±quimioterapia concomitante)
- Consentimento informado obtido, assinado e datado antes dos procedimentos do protocolo específico.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Infecção ativa ou fístula na mucosa oral/orofaríngea
- Câncer prévio da cavidade oral e orofaringe
- Radioterapia prévia de cabeça e pescoço
- Expectativa de não cumprimento do protocolo do estudo
- Alergia conhecida a anestésicos tópicos (xilocaína)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade da imagem óptica na avaliação da mucosite induzida por radiação.
Prazo: avaliação semanal durante 7 semanas
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avaliação semanal durante 7 semanas
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Viabilidade do FDG-PET na avaliação da mucosite induzida por radiação.
Prazo: 2 semanas após a radioterapia
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2 semanas após a radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/621
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