Une étude de faisabilité sur l'utilisation du F-18-FDG-PET et de l'imagerie optique dans l'évaluation de la mucosite buccale radio-induite
25 mai 2011 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Dans cette étude, la faisabilité de l'imagerie optique et du FDG-PET dans l'évaluation de la mucosite radio-induite sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Carcinome épidermoïde de la cavité buccale, métastases de l'oropharynx et des ganglions lymphatiques d'une tumeur primaire inconnue.
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome épidermoïde confirmé histologiquement non opéré de la cavité buccale, de l'oropharynx (à l'exception de la paroi postérieure) et des métastases ganglionnaires de la tumeur primaire inconnue (CUP)
- Stade T1-4 ; Tx N+ pour la CUP
- Groupe multidisciplinaire des tumeurs de la tête et du cou du CHU de Gand décision de radiothérapie radicale (± chimiothérapie concomitante)
- Consentement éclairé obtenu, signé et daté avant les procédures spécifiques du protocole.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Infection active ou fistule de la muqueuse buccale/oropharyngée
- Antécédent de cancer de la cavité buccale et de l'oropharynx
- Radiothérapie antérieure de la tête et du cou
- Attente de non-respect du protocole d'étude
- Allergie connue aux anesthésiques topiques (Xylocaïne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité de l'imagerie optique dans l'évaluation des mucites radio-induites.
Délai: évaluation hebdomadaire pendant 7 semaines
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évaluation hebdomadaire pendant 7 semaines
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Faisabilité du FDG-PET dans l'évaluation des mucites radio-induites.
Délai: 2 semaines après la radiothérapie
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2 semaines après la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2010
Première publication (Estimation)
1 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/621
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