Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie naar het gebruik van F-18-FDG-PET en optische beeldvorming bij de evaluatie van door straling geïnduceerde orale mucositis

25 mei 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
In deze studie zal de haalbaarheid van optische beeldvorming en FDG-PET bij de evaluatie van stralingsgeïnduceerde mucositis worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Plaveiselcelcarcinoom van de mondholte, orofarynx en lymfekliermetastasen van onbekende primaire tumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-geopereerd histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de mondholte, orofarynx (behalve de achterwand) en lymfekliermetastasen van de onbekende primaire tumor (CUP)
  • Fase T1-4; Tx N+ voor de CUP
  • Multidisciplinaire Groep Hoofdhalstumoren UZ Gent beslissing radicale radiotherapie (±concurrente chemotherapie)
  • Geïnformeerde toestemming verkregen, ondertekend en gedateerd vóór specifieke protocolprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Actieve infectie of fistel in de orale/orofaryngeale mucosa
  • Eerdere kanker van de mondholte en de orofarynx
  • Eerdere hoofd-hals radiotherapie
  • Verwachting van niet-naleving van het onderzoeksprotocol
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica (Xylocaïne)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid van optische beeldvorming bij de evaluatie van door straling geïnduceerde mucositis.
Tijdsspanne: wekelijkse evaluatie gedurende 7 weken
wekelijkse evaluatie gedurende 7 weken
Haalbaarheid van FDG-PET bij de evaluatie van door straling geïnduceerde mucositis.
Tijdsspanne: 2 weken na bestraling
2 weken na bestraling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/621

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren