Технико-экономическое обоснование использования F-18-FDG-PET и оптической визуализации для оценки радиационно-индуцированного орального мукозита
25 мая 2011 г. обновлено: University Hospital, Ghent
В этом исследовании будет оцениваться возможность оптической визуализации и ФДГ-ПЭТ в оценке радиационно-индуцированного мукозита.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плоскоклеточный рак полости рта, ротоглотки и лимфатических узлов с метастазами неизвестной первичной опухоли.
Описание
Критерии включения:
- Неоперированный гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак полости рта, ротоглотки (кроме задней стенки) и метастазы в лимфатические узлы первичной опухоли неизвестного происхождения (ЧНП)
- Стадия Т1-4; Tx N+ для CUP
- Междисциплинарная группа опухолей головы и шеи в Университетской больнице Гента приняла решение о радикальной лучевой терапии (± одновременная химиотерапия)
- Информированное согласие получено, подписано и датировано до определенных протокольных процедур.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременные или кормящие женщины
- Активная инфекция или свищ в слизистой оболочке полости рта/ротоглотки
- Предыдущий рак полости рта и ротоглотки
- Предшествующая лучевая терапия головы и шеи
- Ожидание несоблюдения протокола исследования
- Известная аллергия на местные анестетики (ксилокаин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможности оптической визуализации в оценке радиационно-индуцированного мукозита.
Временное ограничение: еженедельная оценка в течение 7 недель
|
еженедельная оценка в течение 7 недель
|
|
Возможности ФДГ-ПЭТ в оценке радиационно-индуцированного мукозита.
Временное ограничение: Через 2 недели после лучевой терапии
|
Через 2 недели после лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/621
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .