Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti o použití F-18-FDG-PET a optického zobrazování při hodnocení radiací indukované orální mukozitidy

25. května 2011 aktualizováno: University Hospital, Ghent
V této studii bude hodnocena proveditelnost optického zobrazení a FDG-PET při hodnocení radiačně indukované mukozitidy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Spinocelulární karcinom dutiny ústní, orofaryngu a metastáz do lymfatických uzlin z neznámého primárního nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neoperovaný histologicky potvrzený spinocelulární karcinom dutiny ústní, orofaryngu (kromě zadní stěny) a metastázy do lymfatických uzlin z neznámého primárního nádoru (CUP)
  • Fáze T1-4; Tx N+ pro CUP
  • Multidisciplinární skupina nádorů hlavy a krku ve Fakultní nemocnici v Gentu rozhodnutí o radikální radioterapii (±souběžná chemoterapie)
  • Získaný informovaný souhlas, podepsaný a datovaný před konkrétními protokolovými postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Aktivní infekce nebo píštěl v ústní/orofaryngeální sliznici
  • Předchozí rakovina dutiny ústní a orofaryngu
  • Předcházející radioterapie hlavy a krku
  • Očekávání nedodržení protokolu studie
  • Známá alergie na lokální anestetika (Xylocaïne)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost optického zobrazování při hodnocení radiačně indukované mukozitidy.
Časové okno: týdenní hodnocení po dobu 7 týdnů
týdenní hodnocení po dobu 7 týdnů
Proveditelnost FDG-PET při hodnocení radiačně indukované mukozitidy.
Časové okno: 2 týdny po radioterapii
2 týdny po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/621

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom dutiny ústní

Klinické studie na endoskopické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit