En mulighetsstudie om bruk av F-18-FDG-PET og optisk bildebehandling i evaluering av strålingsindusert oral mukositt
25. mai 2011 oppdatert av: University Hospital, Ghent
I denne studien vil muligheten for optisk avbildning og FDG-PET i evalueringen av strålingsindusert mukositt bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Plateepitelkarsinom i munnhulen, orofarynx og lymfeknutemetastaser fra ukjent primærtumor.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-operert histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i munnhulen, orofarynx (unntatt bakveggen) og lymfeknutemetastaser fra den ukjente primærtumoren (CUP)
- Trinn T1-4; Tx N+ for CUP
- Tverrfaglig gruppe av hode- og nakkesvulster ved Ghent Universitetssykehus beslutning om radikal strålebehandling (±samtidig kjemoterapi)
- Informert samtykke innhentet, signert og datert før spesifikke protokollprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Gravide eller ammende kvinner
- Aktiv infeksjon eller fistel i munnslimhinnen/orofarynxslimhinnen
- Tidligere kreft i munnhulen og orofarynx
- Tidligere strålebehandling av hode og nakke
- Forventning om manglende overholdelse av studieprotokollen
- Kjent allergi for lokalbedøvelse (Xylocaïne)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet av optisk avbildning i evalueringen av strålingsindusert mukositt.
Tidsramme: ukentlig vurdering i løpet av 7 uker
|
ukentlig vurdering i løpet av 7 uker
|
|
Gjennomførbarhet av FDG-PET i evalueringen av strålingsindusert mukositt.
Tidsramme: 2 uker etter strålebehandling
|
2 uker etter strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/621
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .