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Eine Machbarkeitsstudie zum Einsatz von F-18-FDG-PET und optischer Bildgebung bei der Beurteilung strahleninduzierter oraler Mukositis

25. Mai 2011 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
In dieser Studie wird die Machbarkeit optischer Bildgebung und FDG-PET bei der Beurteilung strahleninduzierter Mukositis evaluiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, Oropharynx und Lymphknotenmetastasen von unbekanntem Primärtumor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht operiertes, histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Oropharynx (außer der hinteren Wand) und Lymphknotenmetastasen des unbekannten Primärtumors (CUP)
  • Stufe T1-4; Tx N+ für den CUP
  • Entscheidung der multidisziplinären Gruppe für Kopf-Hals-Tumoren am Universitätsklinikum Gent für eine radikale Strahlentherapie (± gleichzeitige Chemotherapie)
  • Eingeholte, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor spezifischen Protokollverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Aktive Infektion oder Fistel in der Mund-/Oropharynxschleimhaut
  • Früherer Krebs der Mundhöhle und des Oropharynx
  • Vorherige Kopf-Hals-Strahlentherapie
  • Erwartung einer Nichteinhaltung des Studienprotokolls
  • Bekannte Allergie gegen topische Anästhetika (Xylocain)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit der optischen Bildgebung bei der Beurteilung strahleninduzierter Mukositis.
Zeitfenster: wöchentliche Beurteilung während 7 Wochen
wöchentliche Beurteilung während 7 Wochen
Machbarkeit von FDG-PET bei der Beurteilung strahleninduzierter Mukositis.
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Strahlentherapie
2 Wochen nach der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/621

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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