阿伐那非与依那普利或氨氯地平的药物相互作用研究

纳入标准：

1. 自愿同意参加研究（知情同意书 [ICF] 必须在任何研究相关评估之前签署并注明日期）。
2. 40 至 65 岁（含）的成年男性受试者。
3. 体重至少为 50 公斤，体重指数 (BMI) 在 18 至 32 公斤/平方米之间，包括端值 [BMI 将计算为体重公斤/（身高米）2]。
4. 受试者能够与研究者交流，并理解和遵守研究参与的所有要求。
5. 研究者认为身体健康，没有临床意义的筛查结果（例如，实验室资料、病史、心电图、体格检查等）。

排除标准：

1. 有严重心血管疾病（包括血栓栓塞性疾病）、神经系统疾病、血液疾病、精神疾病、肝脏疾病、胃肠道疾病、肺病、内分泌疾病、免疫疾病或肾脏疾病，或其他已知会干扰吸收、分布、代谢或排泄的疾病的病史或存在药物或将受试者置于研究者确定的更高风险中。
2. 研究者判断的任何具有临床意义的实验室异常。
3. 异常勃起的倾向，例如患有镰状细胞病或血液恶液质的受试者。
4. 已知的心血管或脑血管事件史，或任何心绞痛病史。
5. 昏厥或血管迷走性低血压史。
6. 研究者判断为具有临床意义的任何高风险心律失常或心电图的病史或心电图证据。
7. 肥厚性梗阻性或其他有临床意义的心肌病、中度或重度心脏瓣膜病。
8. 筛选时脉搏低于 50 bpm 的受试者。
9. 给药后 2 周内出现急性疾病，尤其是任何感染。
10. 仰卧收缩压 </= 100 或 >/= 140 mmHg；筛选时仰卧舒张压 </= 50 或 >/= 95 mmHg（允许进行 2 次复查）。
11. 患有直立性低血压的受试者（收缩压降低 30 毫米汞柱或更多，舒张压降低 20 毫米汞柱或更多，或从坐姿站立时脑灌注不足的证据）。
12. 任何双相情感障碍或精神病史、精神病住院史、超过一次严重抑郁症的一生发作。
13. 血红蛋白 < 12.0 g/dL。
14. 在第-1天的筛选或登记时尿液药物测试阳性、尿液酒精测试阳性或尿液可替宁测试阳性。
15. 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV) 检测呈阳性。
16. 在 18 个月内或由调查员定义的任何酗酒或药物或物质滥用的历史或存在。
17. 对 PDE5 抑制剂、ACE 抑制剂、钙通道阻滞剂或其成分过敏或既往有不良事件。
18. 在第 1 天之前的 14 天内和整个研究期间使用任何处方药或非处方药 (OTC)，包括草药产品。 根据研究者的判断，每天最多允许使用 2 克对乙酰氨基酚。
19. 在第 1 天之前的 30 天内使用附录 1 中的任何药物（已知会干扰 CYP450 3A4 酶代谢的药物）。
20. 第 1 天前 56 天内献血或严重失血。
21. 在第 1 天之前的 14 天内捐献血浆。
22. 在第 1 天之前的 6 个月内使用烟草或尼古丁产品。
23. 在第 1 天之前的 30 天内或六个半衰期（以较长者为准）内接受研究药物的任何受试者。
24. 参与研究的计划和实施（适用于 VIVUS 或指定人员，或研究地点的工作人员）。
25. 之前参加过 avanafil 的试验。
26. 报告吞咽药片、胶囊等有困难的受试者。