空腹条件下 Dr.Reddy's Laboratories Limited 唑尼沙胺胶囊 100 mg 的生物等效性研究

纳入标准：

• 个人是健康、正常的成年男性还是自愿参加的未生育潜在女性？
• 他/她是否至少年满 18 岁？
• 他/她的 BMI 是否在 19 到 30 之间（含）？
• 他/她是否被认为是可靠的并且能够理解他/她在研究中的责任和角色？
• 他/她是否提供了书面知情同意书？

排除标准：

• 个体是否有对唑尼沙胺或磺胺类药物过敏或超敏反应的病史？
• 她/他是否有临床上显着的实验室异常，这些异常会干扰研究的进行或解释或危及他/她的安全？ 他/她是否有自身免疫、心血管、胃肠道、血液学、造血、肝病、神经病学、持续感染、胰腺或肾脏疾病的重要病史或临床证据，这些疾病会干扰研究的进行或解释或危害他/她的安全？
• 他/她是否有严重的心理疾病？
• 他/她是否有重要的酒精或药物滥用史（过去一年内）或临床证据？
• 他/她的尿液药物筛查呈阳性，或 HIV-1 呈阳性，或乙型或丙型肝炎筛查呈阳性，或妊娠试验呈阳性？
• 在研究开始前的 7 天内，她/他是否食用过葡萄柚或葡萄柚汁？
• 在研究药物给药前 48 小时至最后一次血样采集结束期间，她/他是否无法避免使用酒精或含黄嘌呤的食物或饮料？
• 她/他是否在研究开始前的 14 天内使用过任何处方药，或在研究开始前的 72 小时内使用过任何非处方药？
• 在研究期间，她/他是否无法避免使用所有伴随药物？
• 在研究开始前的六周内，她/他是否曾献血或失血，或参与过涉及抽取大量血液（480 毫升或更多）的临床研究？
• 在研究开始前的两周内，她/他是否捐献过血浆？
• 在研究开始前的 30 天内，她/他是否接受过研究药物？