低纤维饮食或高纤维饮食预防接受妇科癌症、膀胱癌、结直肠癌或肛门癌放射治疗的患者的肠道副作用

目标：

基本的

• 比较高纤维干预与低纤维干预在预防接受根治性盆腔放射治疗的妇科、泌尿科（膀胱）、结直肠癌或肛门恶性肿瘤患者的肠毒性方面的疗效。
• 比较高纤维干预或低纤维干预是否比无干预（即随意摄入纤维）有任何有益效果。
• 在接受根治性盆腔恶性肿瘤放疗的患者中，使用 IBDQ-B 和布里斯托尔粪便表测量低纤维或高纤维饮食对胃肠道症状的影响。
• 通过使用受控和渐进的基于饮食的干预并结合饮食建议，最大限度地减少与纤维摄入量变化相关的任何潜在风险。

中学

• 通过布里斯托尔粪便图检查受照射肠体积与胃肠道症状发作之间的关系。
• 通过经过验证的饮食技术（包括使用家庭措施的 7 天食物日记和 24 小时召回）来衡量对纤维处方的依从性百分比。

大纲：根据疾病（妇科与胃肠道）和伴随治疗（接受与未接受）对患者进行分层。 患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组（低纤维饮食）：患者由合格的营养师进行评估，接受书面指导，并就如何最好地满足低纤维饮食的研究纤维处方提出建议，包括“不超过”10 克每天纤维长达 7 周。
• 第 II 组（高纤维饮食）：患者由合格的营养师进行评估，接受书面指导，并就如何最好地满足高纤维饮食的研究纤维处方提出建议，包括 18 至 22 克的目标每天纤维长达 7 周。
• 第三组（无干预）：患者接受旨在确保他们在长达 7 周内保持正常习惯性饮食的建议。

在没有不可接受的毒性的情况下，所有患者每天接受一次放射治疗，共包含大约 25 个（或更多）部分，持续 5-7 周。

所有患者都被要求在基线和放射治疗结束时完成两份为期 7 天的食物日记。 所有患者都使用 Bristol Stool Chart 每天记录大便特征和频率。 患者还完成了一份简短的 1 页每周成本调查问卷，以评估症状管理的经济影响。 I 组和 II 组的患者完成几个额外的问题，这些问题是关于坚持纤维处方的成本（如果有的话）和饮食的适口性。

可以在基线和研究治疗期间收集血液和粪便样本用于生物标志物分析。

完成研究治疗后，对患者进行长达 1 年的随访。